由中华民国癌症医学会与台湾病理学会举办,并由包含罗氏大药厂(Roche Pharmaceuticals)等国际各大药厂协办,一年一度的分子导向治疗(molecular guided treatment options,MGTO)研讨会在 8 月 12 日 至 13 日展开系列讲座,深入探讨次世代定序如何为精准医学带来新路。第二天的议程由台湾病理学会郑永铭理事长为讲座揭开序幕,理事长透露未来分子病理可能成为专科医师考试的独立项目,也希望能够纳入定序上机实作的项目,揭示了医界对于基因检测于临床应用的重视。应运而生的分子肿瘤委员会(Molecular Tumor Board,MTB)善用跨团队与跨专业讨论,改善肿瘤诊断与治疗的选择,同时纳入生物统计学家或是生物资讯学家等更多新兴领域的人才,根据日渐复杂的分子证据做充分的研议与评估。
2022 MGTO 研讨会精彩回顾,MTB 树立癌症精准医疗新里程碑!台湾病理学会 郑永铭理事长为讲座揭开序幕
分子癌症治疗两大助力:国际借镜与政府推行
卫福部医事司-刘越萍司长以“我国推动 MTB 政策国际借镜”为题,就 MTB 推动发展的背景与趋势、架构与关键课题、国际案例经验分享等层面,探讨现行台湾在精准肿瘤治疗所面对的挑战,以及国际间的实施经验将如何带给国内一些想法与启发。
全球肿瘤医学发展在近年的趋势呈指数型成长,除了欧美已开发国家已经大量地实施相关的政策与制度外,值得注意的是,中国地区的论文发表也占不少比例,显示不同地区皆极为关注分子肿瘤治疗的发展。驱动精准医疗的发展可以从两方面着手,首先是实施持续改良的基因定序技术;再者就是需要由专家组成 MTB 将数据转译为临床能够实行的治疗策略。未来的健康照护是由基因、精准与资料医疗组成,因此建立完整的人体生物数据库能奠定良好的研究基础。尽管如此,资料的使用目的与患者知情同意的范畴还需要进一步的讨论并拟定。
刘司长也分享了各国实施 MTB 的所面临的挑战与值得参考的宝贵经验,根据意大利 2022 年一份问卷调查显示,高达三分之一的受访者无法有效实施 MTB 制度,因此 MTB 的流程拟定、医学中心与地区医院的 MTB 设置普及化,可能都是未来需要努力的方向。而医学发达的日本则已经建立较为成熟完善的制度与系统,在 2018 年拟定“第三期癌症对策推进基本计画”,包含建立了癌症基因组学和先进治疗中心(The Center for Cancer Genomics and Advanced Therapeutics,C-CAT)与探讨基因检测在制度上的定位,以及药品批准与适用保险范围,皆是台湾值得参考的典范。目前日本癌症核心医院制度皆由厚生劳动省制定,更已纳入 202 间医院参与癌症基因治疗体系的运作,显示日本相关制度建立的核心观念在可行性上已经初步被验证。
最后,刘司长也特别汇集我国临床实施 MTB 可能遇到的几个挑战:人力层面上将需要聘请专职的个案管理师,而频繁的开会将增加临床医疗人员的负担,加上治疗策略的拟定需要富有经验的各方专家协力合作,同时病患则会面对较高自费价格。针对这些议题,医界专家正在筹组小组积极进行讨论与研拟对策。
刘越萍司长分享台湾与各国 MTB 的推行现况
韩国方面,来自首尔国立大学盆唐医院(Seoul National University Bundang Hospital)的金智贤(Jee Hyun Kim)博士分享“Korean Precision Medicine Networking Group study of molecular profiling guided therapy based on genomic alterations in advanced solid tumors(KOSMOS)”执行的内容与成果,首先列举出 KSMO 研究的挑战与解决方案,例如针对 NGS 报告以及 MTB 的品质不一,提出 MTB 的运作须由国家制定相关指引,举行每半年一次的 MTB 工作坊进行讨论交流,同时也定期施行线上教育计划。而针对 NGS 平台的多样性和缺乏整合性数据库,则可以透过国家癌症中心的大数据中心来建立临床基因体数据库。此外,当碰到有限的治疗选择之时,确立肿瘤学临床试验的设计和执行与临床试验网络的加强,则有望激荡出可行方案。
金智贤博士说明分子肿瘤治疗在韩国的实行现况
他国经验无法完全移植!在地化精准医疗制度仍不可或缺
台北荣民总医院陈明晃主任也分享共识会议的经验,由中华民国癌症医学会与台湾病理学会来自肿瘤与病理学领域共 20 名专家,针对 MTB 讨论拟定参考指引,包含:MTB 实施的目标,分子检测的不同应用、 个案讨论内容、 MTB 执行方法与政府协力支持等,皆充分对施行的细节进行研拟,同时也草拟了“MTB 会后记录(MTB Post Meeting Report)”范本,以期提供更加明确而实际的医疗方针。
台北荣民总医院陈明晃主任分享共识会议的经验
在最后,本活动也提出值得商讨的议题,提到 MTB 的开会频率,大部分的与会人员认为介于双周到一个月之间;关于该由何种专家进行 NGS 的解读时,多数人认为应该交由临床肿瘤医师来判定;最后则是询问当 MTB 执行会遇到的主要挑战为何时,有七成以上的与会者认为是缺乏分子生物资讯专家(bioinformatics experts) 。
综观本届 MGTO 研讨会,政府官员与来自各专科癌症领域的医学专家们共聚一堂,共同探讨肿瘤治疗的现有难题与挑战,并促成跨学科的协作与知识交流。同时透过各国专家的经验,为台湾的精准医疗发展提供新的策略和完善的治疗规范。
(左起)郑永铭理事长、杨慕华副校长、谢佳训主任与陈明晃主任进行小组讨论
(本报导由罗氏大药厂赞助,专文代码 M-TW-00004302)
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