Roche 强化 Moderna 疫苗临床试验!抗体筛检试剂带来 2 大效益

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世上已有数种 COVID-19 疫苗于临床上证实有效,但疫苗的效益容易因为个体状况不同出现些微变化。为了在量产资源有限,但疫苗需求庞大的情势下做出最具成本效益的决策,生技业者无法单打独斗,势必得链结伙伴一同抗疫。

罗氏(Roche)于 12 月 9 日宣布与 Moderna 的战略合作,将在 Moderna mRNA-1273 疫苗的临床试验中结合 Roche 抗体检测试剂 Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S(Elecsys),借此增加 SARS-CoV-2 抗体定量检测的精确度与频率,以正确理解抗体在 SARS-CoV-2 受体结合区域(receptor binding domain, RBD)的表现程度与疫苗剂量的交互关系。

抗体检测试剂 Elecsys 

Elecsys 是一种能在试管内定量免疫测定血清、血浆中 SARS-CoV-2 抗体(包含 IgG)的工具,早于 11 月 25 日取得美国 FDA 紧急使用授权(EUA)。Elecsys 除了能筛选出已感染且产生免疫力的患者,也可以搭配其他筛检工具如核酸增幅试验(Nucleic Acid Amplification Tests, NAAT)或是 COVID-19 疫苗使用。

此外,Elecsys 为全自动分析设备,18 分钟内即可结束分析,每小时最高能执行 300 个检测。在 mRNA-1273 的临床试验中,Elecsys 将用于检测患者的起始感染状况。

合作带来 2 大效益

本次 Roche 与 Moderna 的合作将能替全球防疫带来 2 大效益。首先,透过分析患者体内的起始抗体数量,以及抗体数量与疫苗防护力的关系,Moderna 能有效评估施打剂量,以及是否需要 2 次接种,达到精准防疫的效果。二来,抗体检测试剂能提供研究人员新一种角度的数据,能用于重症 COVID-19 患者的治疗与预防研究中。

Roche 全球抗疫布局

Roche 作为全球最大药厂之一,在防疫上也多次布局合作,举凡 8 月与 Regeneron 签署合约,将协助其鸡尾酒疗法量产与全球供应;此外也与制药公司 Atea 共同开发口服的直接作用抗病毒药物(direct-acting antiviral, DAA)AT-527,能阻断病毒复制所需的 RNA 聚合酶,达到抗病毒效果,Atea 待取得核准会负责美国地区,而 Roche 则负责美国外的国际量产与行销。

延伸阅读:Moderna 新冠疫苗最新有效率为 94.1%,申请美 EUA 和欧 CMA

参考资料:
1. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-12-09.htm

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