120 万剂中国新冠疫苗 CoronaVac 抵达印尼!待政府紧急授权

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全世界 COVID-19 疫苗的开发进程已逐步从临床试验进入量产、运送阶段,各大药厂除了集中火力在上市申请与试验结果分析,更开始思考疫苗运送上的各种挑战。此外,各国政府也双管齐下,帮助本土生技厂商疫苗开发之余,更积极向国外药厂预购候选疫苗。

日前,印尼总统 Joko Widodo 于线上记者会宣布,印尼已取得 120 万剂由中国科兴生物(Sinovac Biotech)研发的 COVID-19 疫苗 CoronaVac,并在 2021 年 1 月初再获 180 万剂疫苗。

CoronaVac 能解决印尼疫情之下的疫苗挑战?

印尼是东南亚 COVID-19 感染数最高的地区之一,直至 12 月 7 日中午统计,已有 569,707 人确诊、17,589 人死亡,对疫苗需求高;同时其作为世界上最大的群岛国家,又处热带地区,疫苗运送困难相比其他国家来得高。

CoronaVac 能冷藏于摄氏 2 至 8 度长达 3 年,目前已结束在中国的第 1/2 期临床试验。根据在中国发布的临床数据显示,疫苗不仅于 18 至 59 岁与 60 岁以上 2 种年龄层受试者皆显示 90% 以上的血清转换率(seroconversion rates),且未出现严重不良反应。CoronaVac 目前已通过巴西、印尼、土耳其、智利地区的第 3 期临床试验申请。

取得印尼 BPOM 紧急授权后,一线医护人员优先施打

印尼政府取得疫苗后,将首先由第一线医护人员、警察、军人和公职优先施打,约需 300 万剂,再来则是 18 至 59 岁无并发症公民,约需 2.46 亿剂疫苗。

然而,在启动大规模疫苗施打计画前,CoronaVac 得先取得印尼食品与药物管理局(BPOM)的紧急授权。而早于 8 月印尼政府即招募共 1,620 位受试者,开始 CoronaVac 第 3 期临床试验。印尼 BPOM 负责人 Penny Lukito 表示,CoronaVac 最快能在 2021 年 1 月的第 3 个礼拜通过审核。

印尼本土生技企业 PT Bio Farma 将自行生产 

除了供应 300 万剂疫苗外,Joko Widodo 总统说到,印尼政府在接下来 2 个月内,将分别取得 1,500 万与 3,000 万剂 CoronaVac 原料,并交由在地生技企业 PT Bio Farma 制造。

科兴生物取得 5 亿美元 COVID-19 疫苗投资

不仅如此,为挹注疫苗研发动能,科兴生物旗下科兴中维生物(Sinovac Life Sciences)于 12 月 7 日取得中国生物制药(Sino Biopharmaceutical)5 亿美元投资,扩大 COVID-19 疫苗研发、量产与产能规模,随后中国生物制药将取得科兴中维生物 15% 股权。

延伸阅读:中国北京科兴疫苗 CoronaVac 申请菲律宾临床试验,最快 11 月展开

参考资料:
1. https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-indonesia-vaccine-idUSKBN28G0KJ
2. https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-12-06/indonesia-gets-first-batch-of-covid-vaccine-from-china-s-sinovac
3. https://www.businesswire.com/news/home/20201206005056/en/Sinovac-Secures-Approximately-500-Million-in-Funding-for-COVID-19-Vaccine-Development/
4. http://www.sinovac.com/?optionid=754&auto_id=912

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