Novavax 新冠疫苗 NVX-CoV2373 终于核准破蛋，日前印尼紧急授权该疫苗，成为全球第 1 个核准 Novavax 疫苗的国家。Novavax 疫苗将由全球最大疫苗制造商 Serum Institute of India（SII）负责量产，并在近期供给 2,000 万剂至印尼，给 18 岁以上民众接种。
Novavax 疫苗：次单位蛋白疫苗
NVX-CoV2373 是一款次单位蛋白疫苗，与台湾国产的高端疫苗为同类。该疫苗的运作方式与 mRNA 疫苗有所不同，次单位蛋白疫苗是组合体外合成的 COVID-19 棘状蛋白与佐剂，来刺激人体免疫反应。mRNA 疫苗则是透过 mRNA 让人体细胞制作 COVID-19 的棘状蛋白，让抗体产生。
世界各国对 Novavax 疫苗的呼声并不亚于 mRNA 疫苗，原因在于该疫苗可冷藏在 2°C 至 8°C 的环境，冷链技术门槛较低，可送至各种环境的国家，另外也在第 3 期临床试验表现亮眼。Novavax 指出，NVX-CoV2373 是全球第 1 款具备完整第 3 期临床数据且获得核准的次单位蛋白新冠疫苗。
第 3 期临床试验：有效性超越 90%
2021 年 6 月公布的第 3 期临床试验 PREVENT-19 中，Novavax 疫苗展现出 90.4% 的保护力与 100% 抗中度至重度 COVID-19、住院与死亡的有效性。另外，该疫苗抗非 Alpha、Delta 等高关注病毒株（VOC）或 Mu 等需留意病毒株（VOI）的有效性达 100%。
在英国的临床试验则指出，该疫苗抗原始病毒株的有效性为 96.4%，抗 Alpha 的有效性为 86.3%，整体保护力是 89.7%。
申请紧急授权的国家
除了印尼，Novavax 已向加拿大、英国、澳洲、菲律宾、欧盟 EMA 与 WHO 提出疫苗紧急授权申请。至于美国，Novavax 预计在 2021 年年底提出申请，目前也已准备好审查数据。
而在日本，Novavax 则与 Takeda 合作，Takeda 将量产 NVX-CoV2373，预计 2022 年前半年会开始动工。Takeda 也将负责 Novavax 疫苗在日本的法规核准。Novavax 疫苗也在 COVAX 计画中，Novavax 与 SII 将制造 11 亿以上剂疫苗，并供给全球国家。
延伸阅读：预先攻下欧洲市场！欧盟采购 2 亿剂 Novavax 新冠疫苗参考资料：
1. https://ir.novavax.com/2021-11-01-Novavax-and-Serum-Institute-of-India-Receive-Emergency-Use-Authorization-for-COVID-19-Vaccine-in-Indonesia
2. https://ir.novavax.com/2021-06-14-Novavax-COVID-19-Vaccine-Demonstrates-90-Overall-Efficacy-and-100-Protection-Against-Moderate-and-Severe-Disease-in-PREVENT-19-Phase-3-Trial
3. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-to-manufacture-and-provide-150-million-doses-of-novavax-covid-19-vaccine-candidate-to-the-government-of-japan/
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