台灣外泌體產學聯盟成立，推動生技產業邁向新里程

胞外體（Extracellular vesicles）和外泌體（Exosomes）是由生物細胞所分泌出來的雙層膜奈米級小囊泡，早在 1980 年代發現之初，它們被認為只是細胞的廢棄物。可是隨著近年來科學家發現胞外體和外泌體內可以蘊含 DNA、RNA、醣類、脂質、蛋白質等活性生物物質，能夠幫助細胞之間傳遞訊號、促進組織再生、甚至與心血管疾病、中樞神經疾病、傳染病、癌症等臨床範疇息息相關，這些小囊泡就一舉躍升成為勇奪諾貝爾獎的生技醫藥界超新星。

胞外體和外泌體在精準再生醫療領域極具潛力，近年來與之相關的產業研發亦快速進展，不少亞太國家如日本、韓國、新加坡等等亦積極整合產學資源，力求掌握國際人才及技術，搶占全球先機。為了抓緊外泌體產學發展的機遇，前衛生福利部部長林奏延教授及台大沈湯龍教授率領台灣胞外體學會（TSEV）、台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）及台灣精準醫療產業協會（PMIA）共同籌組「台灣外泌體產學聯盟」（下稱「外泌體聯盟」）。 3 月 31 日，在 2023 亞太胞外體學會大會期間，外泌體聯盟正式成立，並於當日午間假國家生技研究園區舉行成立大會。

阿茲海默症診斷和治療明日之星：胞外體（基因線上國際版）

外泌體產業潛力巨大，台灣要追上國際步伐

身兼艾萬霖生技創辦人及董事長的林奏延教授在開幕致詞中提到，成立外泌體聯盟的構想是受到日本啟發。日本的胞外體產業比台灣發展得更快，又於 2014 年建立胞外體學會（JSEV）推動產學合作，令他想到台灣也應該積極建立外泌體產學平台。他也指出過去十多年來台灣學研外泌體研究計畫逐年增加，在再生醫學和癌症治療方面進展尤其明顯，此外也有不少生技公司加入外泌體相關研發，可見產業潛力巨大。林醫師又強調新成立的外泌體聯盟具有五大任務，分別是：倡議政府重視並鼓勵外泌體研發、盤點學界及產業界研發量能、對接學界及產業界、協助政府制定相關法規、以及推動國際交流合作。

沈湯龍教授既是外泌體聯盟召集人，也是國際胞外體研究的先驅者之一。他表示全球外泌體產業發展迅速，而亞太地區更預計會是未來在此領域成長步伐最快的。透過推動外泌體研究，將之融入疾病診斷與治療之中，或有望為不同疾病提供「全面的解決方案」（Total solution）。

政府學界業界共襄盛舉，為聯盟發展注下強心針

外泌體聯盟成立大會有近 100 名來自學術界、產業界和媒體的代表出席。衛生福利部次長王必勝及食品藥物管理署署長吳秀梅亦有蒞臨致詞。王次長表示隨著學界和業界對外泌體認識不斷累積，加上再生醫療法在立法院完成修正，他熱切期盼生技產業能成為台灣第二座「護國神山」。他又提到政府在外泌體產業發展中可以扮演重要角色，尤其是在布局前瞻法規方面。透過制定有平衡性（在效用與安全以及程序與發展趨勢之間取得平衡）、符合時宜和具備彈性的法規，實現「產官學合作」，產業的發展將有望更上一層樓。

借鏡商業模式，加速產品上市

活動接近尾聲，由林奏延教授以「全球外泌體發展趨勢與台灣的契機」為題發表專題演講。當中他提到外泌體在過去近四十年間從細胞垃圾蛻變成生技醫療產業新星，應用範圍涵蓋疾病治療、小分子藥物或疫苗的載體、液態活檢（Liquid biopsy）、生物標記物偵測、以及製造保養品或美容產品。他又指出與近年同樣快速崛起的幹細胞治療相比，外泌體在安全性和商業價值方面都有明顯優勢，而與新冠疫情相關的研究（例如疫苗）更是推動外泌體研究的一大契機。

林教授又提到，台灣近幾年來也有不少細胞治療公司涉足外泌體研究領域，也有投資者看準商機成立新公司，發展方向包括 CDMO 服務、疾病治療或診斷產品、以及醫美保健等等，顯示外泌體已成為台灣生技發展的重點領域之一。可是近日美國外泌體公司 Codiak Biosciences 宣布破產一事震驚了全球生技醫藥界，根據他的分析，該公司主要是以腫瘤學、傳染病或罕見疾病作為潛在適應症目標，尚未有實質收益的產品來支持研發與臨床試驗。但與 Codiak Biosciences 相比，韓國公司 ExoCoBio 則是從生產化妝品起家，推出一系列以外泌體為基底的醫美產品與創新美容療法，成功創造收益，更以此建立了亞洲最大的 GMP 外泌體生產廠房。林教授相信 ExoCoBio 的商業模式搭配韓國政府的支持，或會是台灣外泌體產業發展值得借鏡的範例。

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