《TIME》时代杂志 2023 年度最佳药品清单出炉（下篇）

继“《TIME》时代杂志 2023 年度最佳药品清单出炉（上篇）”，期待已久的下篇出炉，下篇将详细介绍 Sanofi 与 Provention Bio 的 Tzield、Novo Nordisk 的 Semaglutide 产品组合与 Revance Therapeutics 的 Daxxify。

Provention 的 Tzield 获得 FDA 批准以减缓第 1 型糖尿病进展（基因线上国际版）

Tzield

Sanofi 和 Provention Bio 的合作推出的产品 Tzield（学名：teplizumab-mzwv），是一种针对 CD3 介导的抗体（CD3-directed antibody），被使用于延缓 8 岁及以上已诊断为第二阶段第一型糖尿病的成人以及进展到第三阶段第一型糖尿病的儿童患者。而进展到第三阶段第一型糖尿病会让患者面临更高的健康风险，例如糖尿病酮酸血症（Diabetic Ketoacidosis，DKA），并最终需要终身注射胰岛素。10 月 18 日，根据 Sanofi 已在 ISPAD 上提交的 TZIELD 第三期数据显示，有可能减缓新诊断儿童和青少年第三期第一型糖尿病的疾病进程，而完整数据也同时发表在《新英格兰医学杂志》。在 2023 年 4 月，Sanofi 完成了对 Provention Bio 的收购，使 Tzield 成为 Sanofi 通用药物领域的重要创新资产，并以 29 亿美元的总股权价值推动 Sanofi 向差异化的产品策略转型。

Semaglutide

Novo Nordisk 的 Semaglutide 产品组合主要针对第二型糖尿病和肥胖症的治疗。其中，Ozempic 是针对第二型糖尿病的皮下注射剂型，透过刺激胰岛素的释放来降低血糖；而 Wegovy 作为减重药物，则可以减少心血管发生的风险；Rybelsus 则是口服型 semaglutide 的商品名，具有提供不同剂量以符合不同第二型糖尿病患者个体状况的优点。在 PIONEER PLUS 的三期试验中，口服型 semaglutide 的 25 mg 和 50 mg 剂量显示出比 14 mg 剂量更好的效果，能够更有效地降低糖化血色素（HbA1c）与体重。Novo Nordisk 计划在 2023 年向美国和欧洲提交 25 mg 和 50 mg 口服 semaglutide 的监管批准申请，全球的推出时间将取决于投资组合的优先排序和生产能力。这些 semaglutide 产品不仅为第二型糖尿病患者提供更多治疗选择，也对解决肥胖问题和减少心血管疾病的风险产生一定的效果。

Daxxify

Revance Therapeutics 的 Daxxify（学名：DaxibotulinumtoxinA-lanm）是美国 FDA 批准的一种治疗宫颈肌肉痛症（cervical dystonia）的产品，也是一种新的抗皱注射选择，与 AbbVie 的 Botox 竞争同样的市场。Daxxify 是 Revance Therapeutics 在价值 25 亿美元的美国治疗性神经调节剂市场的产品，也是第一个也是唯一的肽配方的长效神经调节剂。与 Botox 不同，Daxxify 含有肉毒素但具有其他功效，能减少皱纹，并已经获得 FDA 的批准，用于临时改善成人的中度至重度眉间纹（glabellar lines）。Daxxify 的批准扩展了其适应症，包括了来自第三期 SAKURA 临床试验的完整 36 周疗效数据和 52 周 ASPEN 重复剂量临床试验的疗效数据，满足了寻求改善治疗结果的患者的需求。

这些药物之中，有些解决了医学上长期面对的问题，另一些则使广大的患者收益，借由《TIME》杂志的认可，再度让外界看到这些药物与疾病的重要性。

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参考资料：