加州大学 CRISPR 核心专利终获准持续诉讼？和解共生?

CRISPR 专利所有权之争，将开启新的篇章？4 月 23 日，加州大学伯克利分校 Jennifer Doudna 教授和德国马克斯普朗克传染病生物学研究所（Max Planck Institute for Infection Biology）Emmanuelle Charpentier 博士共同拥有的 CRISPR/Cas9 编辑技术专利（专利号：US 10266850，简称 850 专利）获得美国专利商标局核准，该专利涵盖所有类型细胞和非细胞环境的标靶和编辑或调节基因用途，以及透过任何方法递送 CRISPR/Cas9 组分。

此外，850 专利也是先前加州大学和奥地利维也纳大学的其他三项 CRISPR/Cas9 专利的补充，包含 US10000772（2018 年 6 月 19 日获证）、US 10113167（2018 年 10 月 30 日获证）和 US10227611（2019 年 3 月 12 日获证）。此外，美国专利商标局已发布其他三项 CRISPR-Cas9 专利领证通知给二校，预计在未来 6 – 8 周取得核准，将使二校的 CRISPR-Cas9 专利组合及保护范围更全面。

加州大学伯克利分校 Jennifer Doudna 教授

美国欧洲战果大不同

先前，美国专利商标局也提出冲突程序*（interference proceeding）声明，因为 850 专利范围比美国麻省理工学院 Broad 研究所的张锋博士所拥有的专利范围更广，前者使 CRISPR/Cas9 适用于体外、活植物、动物和人体细胞的基因编辑，后者仅 CRISPR/Cas9 编辑真核细胞基因的技术。此外，虽然前者发明日和申请日皆早于Broad 研究所，但后者却先取得专利权。850 专利最初由加州大学和奥地利维也纳大学于 2012 月 05 月25 日提出专利申请优先权（US201261652086P），2013年 03 月15 日申请（申请号13/842859）。张锋博士的核心专利为 US8697359（359专利），申请日为 2013 年 10 月 15 日，优先权日为 2012 年 12 月 12 日，但该专利在申请阶段使用加快审查程序，早于 850 专利获得专利权。

此案由专利诉讼及上诉委员会（Patent Trial and Appeal Board, PTAB）审查，然后判决二专利“事实上并不冲突”（no interference in fact），张峰取得初步胜利，而 Doudna 团队也于 2017 年 7 月提起上诉。经过一年多的审理，2018 年9月，美国联邦上诉巡回法院（the US Court of Appeals for the Federal Circuit）维持 PTAB 的裁决。

*二件以上由不同的发明人所提出的申请案或是未期满的专利案具相同或是实质上相同的发明范围（Claimed Invention），则可由申请人或是美国专利商标局发起冲突程序，然后将依发明人举证的发明完成日来决定先发明者，并授予其专利权。

然而，欧洲战场方面，与 581 专利同样的技术已经取得欧洲专利局核准专利核准，分别为 EP2800811B1和EP3241902B1；Broad 研究所的 EP 2771468B1 因缺乏新颖性和国际优先权发明人不同等原因，而被欧洲专利局撤销。

延伸阅读：国际优先权发明人不同！张峰团队所属 CRISPR 专利遭欧洲专利局撤销

持续诉讼？和解共生？双方无共识

即便如此，由于该技术带来的市场价值极其惊人，围绕其专利的争夺将持续很长时间。加州大学总法律顾问 Charles Robinson 先前也表示，该大学正在评估下一步的诉讼策略，而且他们非常有信心，该专利涵盖 CRISPR-Cas9 在任何类型的细胞中编辑基因体，即使该实验是在体外试管中的 DNA 中完成的，但它们展示了如何在哺乳动物细胞中编辑基因体。因此，他们认为上诉法院裁定使张峰团队所属的 CRISPR 在真核细胞中发挥作用具“非显而易见性”（non-obvious, 或称进步性），该论点基础非常不稳定。

Broad 研究所通讯总监 Mc Mcire 先前表示，他们应该共同努力，确保广泛且开放地获取 CRISPR 变革性技术。发言人 David Cameron 表示，对整个 CRISPR领域而言，与加州大学达成和解是最好的办法，他们也将继续努力合作。

虽然 Broad 研究所和加州大学之间的专利纠纷仍未终止，若以人类最大福祉为考量，期盼双方最终以交叉授权方式进行和解。

延伸阅读：剪不断理还乱之 CRISPR 专利交锋张峰团队再次获胜！

参考资料：
1. https://news.berkeley.edu/2019/04/23/uc-issued-fourth-crispr-patent-three-more-on-the-way/
2. https://www.biocentury.com/bc-extra/company-news/2019-02-08/uspto-grant-uc-foundational-crispr-patent
3. https://www.the-scientist.com/the-nutshell/epo-revokes-broads-crispr-patent-30400
4. https://www.nature.com/articles/d41586-018-06656-y
5. https://www.statnews.com/2018/09/10/appeals-court-upholds-crispr-patents-awarded-to-broad-institute/