青少年与孩童因 COVID-19 住院与死亡的机率极低，所以疫苗才优先让免疫力较低的高龄族群施打。然而，近期美国 17 岁以下族群的感染数不断提升，突破 2 月以来纪录，其中 COVID-19 住院案例更创新高，达到 1,902 例。
据美国儿科协会（AAP）的报告，7 月 29 日至 8 月 5 日，美国 17 岁以下新增 9.3 万感染案例，相比前一周增加 30%，占了当周感染数的 15%。目前 12 岁以上青年有辉瑞（Pfizer）疫苗可以施打，但 12 岁以下族群尚没有。这代表未来面对 Delta 病毒或传染力更高的变种病毒，他们将无疫苗能建立自身保护力。
为何 11 岁以下族群还不能打新冠疫苗？
相比其他传染病疫苗，新冠疫苗的开发与核准速度已超乎以往的快。虽说新冠疫苗已紧急授权成人使用，但孩童与成人的免疫系统、体重、代谢功能有所不同，尤其更难以预测 5 岁左右孩童对疫苗的反应与副作用，所以无法顺势核准，势必得经过临床试验来确知疫苗对 11 岁以下孩童的有效性与副作用。
辉瑞、莫德纳临床进度
目前，辉瑞与莫德纳（Moderna）皆着手 11 岁以下施打新冠疫苗的临床试验。辉瑞招募 4,500 位 6 个月大至 11 岁受试者，以 2 剂相隔 21 日的设计，检测 3 个年龄层的安全性、免疫原性与耐受性。3 个年龄层为，5 至 11 岁、2 至 5 岁、6 个月至 2 岁。
辉瑞预计在 2021 年 9 月底向 FDA 申请紧急授权施打 5 岁至 11 岁孩童，并在那之后申请施打 6 个月至 5 岁族群。
另一方面，莫德纳招募 6,750 位 6 个月至 11 岁受试者，以 2 剂相隔 28 日的设计进行有效性与安全性试验。该公司最慢预计在 2022 年提出申请。
可参考的是，上次辉瑞申请 12 岁至 15 岁族群施打紧急授权，从提交数据到通过只花了 1 个月。但有专家指出紧急授权可能要到 11 月底才有结果。
AZ 试验因血栓暂停
阿斯特捷利康（AstraZeneca, AZ）于 2021 年 2 月也启动 6 岁至 17 岁族群的新冠疫苗试验，但在 4 月中因成人施打 AZ 疫苗出现血栓罕见副作用，所以暂停针对青年与孩童的试验。不过 AZ 疫苗开发者之一 Sir Andrew Pollard 博士指出，该试验目前没受试者出现任何安全风险。
虽孩童感染人数破纪录，但住院与死亡占比低
虽然美国孩童的 COVID-19 感染数比重增加，住院数也打破纪录，但仍无需恐慌。因为美国儿科协会的报告也显示，17 岁以下族群当周感染数中，只有 0.1% 至 1.9% 患者住院，且死亡率为 0% 至 0.03%，比例相当低。
从疫情爆发开始计算，孩童因 COVID-19 住院的总数也只占了所有住院案例的 1.5% 至 3.5%，死亡比例为 0% 至 0.26%。
延伸阅读：COVID-19 痊愈却还有症状？一次看懂 Long COVID 是什么参考资料：
1. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-biontech-announce-positive-topline-results-pivotal
2. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/coronavirus/in-depth/covid-19-vaccines-for-kids/art-20513332
3. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-emergency-use#:~:text=Today,%20the%20U.S.%20Food%20and,through%2015%20years%20of%20age
4. https://www.aap.org/en/pages/2019-novel-coronavirus-covid-19-infections/children-and-covid-19-state-level-data-report/
5. https://www.pfizer.com/science/coronavirus/vaccine/additional-population-studies
6. https://investors.modernatx.com/node/11351/pdf
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
