韶光似水，一去不返！2018 年对生医学术及产业来说，也是精彩万分的一年！基因线上精选出十大学术及产业新闻，包含首例基因编辑婴儿于中国诞生、Illumina 将收购 Pacific Bioscience、2018 年诺贝尔生理及医学奖、台湾细胞疗法正式开放、首款RNAi 药物于美国获准上市、欧盟从严管制基因编辑农作物、拜耳收购孟山都终完成、NIH 提七大建言使阿兹海默症迈向精准医学、中国医药监管大改革、Illumina 与 Thermo Fisher 合作等。与读者一同回味今年的精彩时刻！
一、首例基因编辑婴儿中国诞生？ 科学界对此强烈谴责！
11 月 26 日，中国南方科技大学贺建奎副教授表示，基因编辑（gene editing）双胞胎姐妹于 11 月在中国诞生。他们在受精卵时期，透过 CRISPR 修改胚胎中的 CCR5 基因，创造出全球首例免疫爱滋病的基因编辑婴儿。但该试验并没有得到科学论文的支持，所以科学家们对基因体编辑工作的进展情况一无所知。因此，在基因编辑婴儿诞生的消息发布后，已有上百名中国学者联合署名以及全世界科学家强烈谴责此行为违反生命和科学伦理。
（全文详见：https://geneonline.news/index.php/2018/11/27/china-first-gene-edited-babies-were-born/）
（示意图，非基因编辑婴儿）
二、 截长补短！ Illumina 将收购 Pacific Bioscience
11 月 1 日，基因定序界龙头 Illumina 宣布，他们将以每股 8 美元总价值 12 亿美元收购 Pacific Bioscience（PacBio）。双方董事会已同意此收购案，后续有待 Pacific Biosciences 股东的核准，以及其他惯例成交条件，包括其监管主管机关核准。Illumina 预计将在 2019 年中期完成此交易。虽然 Illumina 短序列读取平台有高度准确率和经济效益，能最佳地满足大多数定序应用，但 de novo 高度同源的基因体区域的定序，仍需要通过准确的长序列读取得到更好的解决。
（全文详见：https://geneonline.news/index.php/2018/11/02/illumina-acquire-pacific-biosciences/）
三、二位免疫检查点先驱 获 2018 年诺贝尔生理及医学奖冠冕
2018 年诺贝尔生理及医学奖（2018 Nobel Prize in Physiology or Medicine）得主于 10 月 1 日下午在瑞典揭晓，由免疫检查点细胞毒性 T 淋巴细胞抗原-4 （Cytotoxic T-Lymphocyte Antigen 4, CTLA-4）发现者詹姆斯．艾利森（James P. Allison）和计画性死亡-1 （Programmed cell death protein 1, PD-1）发现者本庶佑（Tasuku Honjo）博士共同荣获，表彰他们开启癌症免疫疗法新篇章的贡献，他们也早于 2014 年获得第一届唐奖生技医药奖（Tang Prize for Bio-pharmaceutucal Science）。
（全文详见：https://geneonline.news/index.php/2018/10/02/2018-nobel-prize-in-physiology-or-medicine-immune-checkpoint/）
翻拍自 2018 年诺贝尔生理及医学奖颁奖典礼
四、细胞疗法正式开放 癌症及烧伤患者皆适用！
卫福部于 9 月 4 日发布《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》（简称特管办法），将于 9 月 6 日正式开放六项细胞治疗技术，包含自体 CD34+ selection 周边血干细胞移植、自体免疫细胞治疗、自体脂肪干细胞移植、自体纤维母细胞（fibroblast）移植、自体骨髓间质干细胞 （bone marrow mesenchymal stem cell）移植、自体软骨细胞移植。
（全文详见：https://geneonline.news/index.php/2018/09/05/cell-therapy-allowing-in-taiwan/）
五、全球第一！ RNAi 药物获 FDA 核准
8 月 10 日，新药治疗又开启一个新的篇章，美国食品和药物管理局（FDA）核准 Onpattro（patisiran）治疗成年患者遗传性转甲状腺素介导的类淀粉变性（hereditary transthyretin-mediated amyloidosis, hATTR）引起的多发性神经病变（polyneuropathy），使得 Onpattro 成为第一个获得 FDA 核准的核糖核酸干扰（RNA interference, RNAi）药物。RNAi 技术曾获得 2006 年诺贝尔生理医学奖。
（全文详见：https://geneonline.news/index.php/2018/08/13/fda-approves-first-rna-interference-drug/）
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