FDA 拒中國兩藥廠的癌症療法上市！要求其於美國進行臨床試驗、改善品質監管流程
美國 FDA 近期接連拒絕核准…
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Amylyx 的漸凍人（ALS）新藥審核阻礙重重！FDA 委員多不認同臨床試驗結果
美國製藥 Amylyx Pha…
德琪醫藥宣佈Eltanexor（ATG-016）用於治療高危骨髓增生異常綜合征的II期臨床研究獲NMPA批准
該項臨床試驗是德琪醫藥在中國圍…
揭曉次世代藥物市場走向：由 2021~2022 美國 FDA 藥品核准看趨勢
過去兩年在 COVID-19 …
全球交易熱絡！精選 2021 國際 10 大生技製藥 M&A
2021 年新冠疫情籠罩全球生…
自體免疫症明星藥物再加一！FDA 准首款肌無力症 FcRn 拮抗劑
17 日，荷蘭生技公司 Arg…
全球第一款 CAR-T 領土再擴張！諾華向美、歐提交 Kymriah 第三個適應症申請
諾華（Novartis）旗下 …
115 億美元換取 2 顆銀彈！默沙東收購 Acceleron 攻心血管療法商機
默沙東（MSD，美國、加拿大地…
聯手基因編輯巨頭張峰！Vertex 投 12 億美元開發血液疾病基因療法
美國製藥公司 Vertex P…
Amylyx 完成 1.35 億美元 C 輪募資，持續研發神經退化性疾病藥物
7 月 20 日，美國 Amy…
