Amgen、Takeda 和 UCB 启动“老药新用”临床试验

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即使 FDA 已经紧急使用授权几种 COVID-19 治疗药物,如 Gilead Sciences 的 remdesivir,Lilly与 AbCellera 合作开发的 bamlanivimab,以及 Regeneron 的抗体药物组合 casirivimab 和 imdevimab,但人们仍在开发更好的药物,或者重新利用现有药物进行研究。

23 家生技药厂成立 COVID R&D 联盟

对此,23 家生技药厂于 2020 年 3 月组成 COVID R&D 联盟,以包容性的方式自由共享数据和资讯,一同努力加速开发 COVID-19 相关症状的治疗候选药物和疫苗。他们正在开发 1900 多种潜在药物或疫苗,约 40 项临床试验的结果有望在近期公布。

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Amgen、Takeda 和 UCB 启动“老药新用”抗 COVID-19 发炎临床试验

12 月 1 日,COVID R&D 联盟的 Amgen、Takeda 和比利时药厂 UCB 已经启动了一项适应性临床试验 COMMUNITY,以观察其各自的现有药物是否都能抑制一些 COVID-19 住院患者的非受控发炎反应,涵盖从轻度症状到需要侵入性呼吸器或叶克膜(体外膜氧合,英文为 extracorporeal membrane oxygenation,缩写 ECMO)重症患者。

在 COMMUNITY 中,Amgen 使用其 PDE4 抑制剂 Otezla(apremilast),Takeda 使用其血浆激胜肽释放酶抑制剂(plasma kallikrein inhibitor) Takhzyro(lanadelumab),UCB 使用其研究性 C5 抑制剂 zilucoplan,来抑制人体因 SARS-CoV-2 所引起的过度发炎反应。Otezla 已于本周加入临床试验,Takhzyro 和 RA101495 将在未来几周内进入临床试验。

药厂 商品名 化学名 类型 原适应证
Amgen Otezla apremilast PDE4 抑制剂 干癣及干癣性关节炎
Takeda Takhzyro lanadelumab 血浆激肽释放酶抑制剂 遗传性血管性水肿
UCB RA101495 zilucoplan C5 抑制剂 重症肌无力(3 期临床试验中,尚未核准)

该试验的主要试验终点为临床康复的时间,而死亡率、无氧恢复、临床改善和出院适应性为主要次要试验终点。该试验将在许多地区进行,包括在美国、巴西、墨西哥、俄罗斯、南非和其他国家/地区。

与美国国立卫生研究院的 ACTT 计划一样,COMMUNITY 也使用自适应平台,该平台可以评估多个候选药物。随着试验的进行,未显示出益处的药物将被删除,包括抗病毒药、免疫调节药和血管药物在内的其他疗法。

其他 COVID R&D 联盟成员合作

2020 年 8 月,Amgen、Takeda 与 AbbVie 合作,发起了 I-SPY COVID 试验。该研究正在评估 Otezla 以及 Takeda 的缓激肽 B2 受体拮抗剂 Firazyr(icatibant)和 AbbVie 的口服 CCR 2/5 型双重拮抗剂 cenicriviroc,已经在非酒精性脂肪性肝炎和 HIV 中进行了研究,以确定它们在需要高流量氧气的住院 COVID-19 重症患者的疗效。

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参考资料:
1. https://www.covidrdalliance.com/
2. https://www.firstwordpharma.com/node/1778965?tsid=28®ion_id=6

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