BioNTech 与 Pfizer 共同研发的 mRNA 疫苗 BNT162b2 日前于第 3 期临床试验的期中报告中，取得 90% 以上的 COVID-19 预防有效性，证实对西方人种的功效。而为了理解 BNT162b2 对华人的效益，以布局亚洲区疫苗市场，BioNTech 于 11 月 25 日携手上海复星医药，宣布启动 BNT162b2 在中国地区的第 2 期临床试验（ChiCTR2000040044）。
复星医药全球研发负责人暨医药长 Aimin Hui 博士表示，该临床试验不仅能提供未来 BioNTech 疫苗在中国审查中所需的关键数据，也可在亚洲疫苗推广工作上扮演关键要角。
主要试验终点为 SCR 和 GMT
第 2 期临床试验将由江苏省疾病预防控制中心（Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention）主导，分别在江苏省的泰州市和涟水县检测 BNT162b2 对华人的安全性与免疫原性，以用于未来新疫苗上市前查验登记（biologics license application, BLA）。
该试验招募 960 位 18 至 85 岁的健康受试者，其中 720 位使用 BNT162b2，另外 240 位使用安慰剂。主要试验终点分别是 SARS-CoV-2 血清中和抗体的血清阳转率（Seroconversion rates, SCR）和几何平均效价（Geometric mean titers, GMT）。
试验将观察受试者施打第 2 剂疫苗 1 个月后的体液免疫反应（humoral immune responses），另外也在每次接种疫苗后的第 7 天与第 14 天观察安慰剂组与 BNT162b2 组的安全性与耐受性反应。
未来合作进程
以量产、研发创新小分子药、学名药、生物药、细胞疗法为核心，复星医药于 2020 年 3 月成为 BioNTech 的中国策略伙伴，共同研发与商业化 COVID-19 疫苗，并于 8 月推动 BNT162b1 在中国的第 1 期临床试验，同月宣布 BNT162 候选疫苗取得中国监管部门核准后，将提供 1,000 万剂予香港与澳门 2 地区。
延伸阅读：有效性超过 90%！ 解析 Pfizer 和 BioNTech 新冠疫苗期中报告参考资料：
1. https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-and-fosun-pharma-announce-start-phase-2-clinical-trial
2. http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=64544
3. https://www.fosun.com/language/hk/p/51290.html
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