BioNTech 再度与再生元携手合作！评估癌症疫苗与 Libtayo 对 NSCLC 的治疗效果

以新冠疫苗闻名的德国生技公司 BioNTech 日前宣布将与美国制药巨头再生元（Regeneron Pharmaceuticals）扩大策略性的合作，共同展开 BNT116 结合 Libtayo（cemiplimab）对非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）的临床试验。

非小细胞肺癌的免疫疗法 Libtayo

肺癌为全球最常见的癌症之一，而非小细胞肺癌占所有肺癌的 85%。晚期的非小型细胞癌五年存活率只有 25%，使罹癌患者的治疗选择十分有限。其中有 25％至 30％的病例的 PD-L1 检测为阳性（PD-L1 阳性为 PD-L1在肿瘤细胞中 ≥50％）。

Libtayo 为赛诺菲（Sanofi）与再生元共同开发的 PD-1 抗体免疫疗法，在 2021 年 2 月经美国 FDA 核准可用于治疗非小细胞肺癌，相较于普通化疗药物可减少死亡率约 32%，并可显著延长 PD-L1 高度表现患者的整体存活期（overall survival, OS）。

BNT116 为 BioNTech 利用 FixVac 平台所开发出来的候选癌症 mRNA 疫苗，为 FixVac 平台的第 6 个产品，由在 NSCLC 中高度表现的抗原所组成。

根据合作协议条款，BioNTech 和 Regeneron 计画共同执行第 1/2 期临床试验，以评估 BNT116 和 Libtayo 联合疗法在晚期 NSCLC 患者的反应，试验的研究开销将由两公司平分。

此次合作为 BioNTech 第三次将 Libtayo 结合疫苗应用于癌症疗法中。首次为 2019 年为针对前列腺癌的研究，第二次则同样为和 Regeneron 合作的临床试验，结合 BNT111 与 Libtayo 治疗黑色素瘤。

BioNTech 的联合创始人 Özlem Türeci 博士表示：“我们相信透过有效的疫苗可以诱导肿瘤相关的抗原与 T 细胞之反应，再结合 PD-1 的抑制剂后，能近一步活化 T 细胞以加强治疗效果。此次与 Regeneron 的合作可进一步加强我们自身的 mRNA 在肿瘤学的开发。”

Regeneron 的肿瘤临床开发副主席 Israel Lowy 也认为结合 mRNA 疫苗和 PD-1 抑制剂疗法在肿瘤学中是十分创新的，盼能有效活化晚期非小细胞肺癌的免疫系统。