近期癌症免疫治療出現重大進展，必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb, BMS）宣佈旗下免疫療法組合 Opdualag 獲 FDA 批准治療黑色素瘤。Opdualag 由新型 LAG-3 單株抗體 relatlimab 與 PD-1 抑制劑 nivolumab 組成，Opdualag 更是首款核准含有 LAG-3 抑制劑的癌症治療方案。
百濟神州 BTK 抑制劑治療淋巴瘤，獲准上市歐洲（基因線上國際版）LAG-3 新型免疫檢查點抑制劑
LAG-3（Lymphocyte-activation gene 3）是 T 細胞表面的免疫檢查點，其功能是調節 T 細胞的細胞毒殺作用，避免毒殺過度激烈引起自體免疫反應。但在癌症生長環境下，癌細胞會誘導 T 細胞 LAG-3 檢查點過度自我抑制，進而限制了偵測與攻擊腫瘤能力。
Relatlimab 作用機制是阻斷 LAG-3 作用，此外 Opdualag 進一步結合 LAG-3 與 PD-1 兩種不同的免疫檢查點抑制劑，共同使 T 細胞恢復功能。
此次 Opdualag 獲准是基於 3 期試驗 RELATIVITY-047 結果。顯示 relatlimab 聯合 nivolumab 療法（每 4 週靜脈注射 relatlimab 160 mg、nivolumab 480 mg）試驗組，中位疾病無惡化存活期（PFS）為 10.1 個月，相較 nivolumab 對照組僅 4.6 個月，達主要試驗終點。安全性與藥物不良反應方面，皆與先前 nivolumab 單獨治療結果相似，沒有出現新的安全疑慮。
BMS 的第 3 個獲准免疫檢查點抑制劑
Opdualag 是 BMS 旗下第 3 個獲得 FDA 核准的免疫檢查點抑制劑，同時開創含有 LAG-3 單抗的聯合療法新藥物種類。
Opdivo（nivolumab）是 BMS 已擁有的其中一項免疫檢查點抑制劑，也是此次獲准 Opdualag 的其中一款藥物組成。FDA 於 2014 年批准 nivolumab 治療黑色素瘤，nivolumab 透過阻斷 PD-1 受體達到療效；此次聯合療法方案將能使特定對 nivolumab 單獨治療反應率不佳的患者受益。
BMS 的另一項免疫檢查點抑制劑 YERVOY（ipilimumab），獲批的適應症同樣是針對黑色素瘤。Ipilimumab 藉由標靶 Treg 細胞的 CTLA-4 受體達到療效，也是 BMS 產品線中首個獲准上市的免疫檢查點抑制劑。
延伸閱讀：BMS 攜 Eisai 開發癌症 ADC 藥物，標靶 FRα+ 乳癌、肺癌固態腫瘤參考資料：
1. https://www.businesswire.com/news/home/20220304005561/en/U.S.-Food-and-Drug-Administration-nivolumab-and-relatlimab-rmbw-as-Treatment-for-Patients-with-Unresectable-or-Metastatic-Melanoma
2. https://news.bms.com/news/details/2014/Bristol-Myers-Squibb-Receives-Accelerated-Approval-of-Opdivo
3. https://news.bms.com/news/details/2011/FDA-Approves-YERVOY-ipilimumab-for-the-Treatment-of-Patients-with-Newly-Diagnosed-or-Previously-Treated-Unresectable-or-Metastatic-Melanoma-the-Deadliest-Form-of-Skin-Cancer/default.aspx
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