BMS 開創黑色素瘤免疫治療新頁,FDA 首准 LAG-3 抗體聯合療法

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近期癌症免疫治療出現重大進展,必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)宣佈旗下免疫療法組合 Opdualag 獲 FDA 批准治療黑色素瘤。Opdualag 由新型 LAG-3 單株抗體 relatlimab 與 PD-1 抑制劑 nivolumab 組成,Opdualag 更是首款核准含有 LAG-3 抑制劑的癌症治療方案。

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LAG-3 新型免疫檢查點抑制劑

LAG-3(Lymphocyte-activation gene 3)是 T 細胞表面的免疫檢查點,其功能是調節 T 細胞的細胞毒殺作用,避免毒殺過度激烈引起自體免疫反應。但在癌症生長環境下,癌細胞會誘導 T 細胞  LAG-3 檢查點過度自我抑制,進而限制了偵測與攻擊腫瘤能力。

Relatlimab 作用機制是阻斷 LAG-3 作用,此外 Opdualag 進一步結合 LAG-3 與 PD-1 兩種不同的免疫檢查點抑制劑,共同使 T 細胞恢復功能。

此次 Opdualag 獲准是基於 3 期試驗 RELATIVITY-047 結果。顯示 relatlimab 聯合 nivolumab 療法(每 4 週靜脈注射 relatlimab 160 mg、nivolumab 480 mg)試驗組,中位疾病無惡化存活期(PFS)為 10.1 個月,相較 nivolumab 對照組僅 4.6 個月,達主要試驗終點。安全性與藥物不良反應方面,皆與先前 nivolumab 單獨治療結果相似,沒有出現新的安全疑慮。

BMS 的第 3 個獲准免疫檢查點抑制劑

Opdualag 是 BMS 旗下第 3 個獲得 FDA 核准的免疫檢查點抑制劑,同時開創含有 LAG-3 單抗的聯合療法新藥物種類。

Opdivo(nivolumab)是 BMS 已擁有的其中一項免疫檢查點抑制劑,也是此次獲准 Opdualag 的其中一款藥物組成。FDA 於 2014 年批准 nivolumab 治療黑色素瘤,nivolumab 透過阻斷 PD-1 受體達到療效;此次聯合療法方案將能使特定對 nivolumab 單獨治療反應率不佳的患者受益。

BMS 的另一項免疫檢查點抑制劑 YERVOY(ipilimumab),獲批的適應症同樣是針對黑色素瘤。Ipilimumab 藉由標靶 Treg 細胞的 CTLA-4 受體達到療效,也是 BMS 產品線中首個獲准上市的免疫檢查點抑制劑。

延伸閱讀:BMS 攜 Eisai 開發癌症 ADC 藥物,標靶 FRα+ 乳癌、肺癌固態腫瘤

參考資料:
1. https://www.businesswire.com/news/home/20220304005561/en/U.S.-Food-and-Drug-Administration-nivolumab-and-relatlimab-rmbw-as-Treatment-for-Patients-with-Unresectable-or-Metastatic-Melanoma
2. https://news.bms.com/news/details/2014/Bristol-Myers-Squibb-Receives-Accelerated-Approval-of-Opdivo
3. https://news.bms.com/news/details/2011/FDA-Approves-YERVOY-ipilimumab-for-the-Treatment-of-Patients-with-Newly-Diagnosed-or-Previously-Treated-Unresectable-or-Metastatic-Melanoma-the-Deadliest-Form-of-Skin-Cancer/default.aspx

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