有效性達 95.6%!輝瑞:追加劑量保護力超越只打 2 劑的人

0

2021 年 10 月底 FDA 緊急授權輝瑞疫苗的追加劑量(booster dose),日前輝瑞公布追加劑量的第 3 期臨床數據,指出追打第 3 劑的有效性達 95.6%,保護力超越只打 2 劑的完全接種者。

Delta 是美國主要感染源,輝瑞仍獲 95.6% 成績

該試驗招募 1 萬名 16 歲以上完全接種者,在距離第 2 劑疫苗平均 11 個月後,讓一半受試者會使用 30 µg 的輝瑞疫苗追加劑量,另一半使用安慰劑,並分析 7 日後 2 組人感染 COVID-19 的比例。可注意的是,該試驗於 Delta 感染盛行的情況下進行,據美國 CDC 統計,目前美國 99% 新冠案例皆出自 Delta 變種。

結果指出,輝瑞追加劑量組出現 5 個 COVID-19 案例,未追加劑量組則出現 109 個,這表示追加輝瑞疫苗劑量的有效性為 95.6%。

美國疫苗最新現況:開放混打追加劑量

自 2021 年 9 月底開始,美國啟動國民追加劑量的計畫,當時輝瑞疫苗是唯一核准可作為追加劑量的新冠疫苗,開放完全接種輝瑞疫苗 6 個月以上的人申請,不過僅限這 3 種人

  1. 65 歲以上民眾
  2. 18 至 64 歲可能罹患重症 COVID-19 的高風險民眾
  3. 18 至 64 歲常暴露於 COVID-19 病毒的民眾

不過近期 FDA 開放莫德納與嬌生新冠疫苗作為追加劑量,也允許追加劑量的混打,也就是接種 2 劑輝瑞疫苗的人,也可以選擇莫德納作為追加劑量。

FDA 指出,非混打狀況下,莫德納的追加劑量得在完全接種 6 個月後才可打,申請條件與輝瑞一樣(可見上方 3 點)。嬌生疫苗則開放接種 1 劑 2 個月後的成年民眾申請(嬌生疫苗只需打一劑)。混打狀況下,民眾須完成主要疫苗接種,也就是打完 2 劑莫德納或輝瑞疫苗、1 劑嬌生疫苗後,才可以申請。

混打追加劑量臨床試驗:都打莫德納,中和抗體最高

做為參考,美國 NIH 於 10 月中釋出新冠疫苗追加劑量的混打臨床數據。結果指出​都打莫德納疫苗的中和抗體效價最高(901.8/mL),第二名是先打輝瑞疫苗,再追打莫德納疫苗的受試者(785.8/mL)。

而都打嬌生疫苗的中和抗體效價僅 31.42/mL,與其他組別相差數倍以上。但若先打嬌生疫苗,再追打輝瑞或莫德納疫苗,中和抗體效價就提升 677.9/mL(輝瑞)與 676.1/mL(莫德納)。另外,數據也指出,追打嬌生疫苗的受試者,其中和抗體效價都不如追打輝瑞、莫德納疫苗的組別。目前,第 29 日數據尚未完整,所以先不討論。​

輝瑞投資美國 AI 公司 Saama

而日前輝瑞也投資美國公司 Saama Technologies, 應用其 AI 人工智慧技術加速輝瑞在新冠疫苗上的臨床開發。

Saama 於 10 月 20 日宣布共募得 4.3 億美元,領投單位為凱雷投資集團,其他投資人有 Amgen Ventures、Intermountain Ventures、輝瑞風險投資、Merck Global Health Innovation Fund、McKesson Ventures 等

延伸閱讀:傳染力高 Delta 10%?病毒株「AY4.2」引發英國高關注

參考資料:

1. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-phase-3-trial-data-showing
2. https://www.businesswire.com/news/home/20200218005688/en/Saama-and-Pfizer-to-Transform-Work-of-Clinical-Data-Managers-and-Monitors-With-AI
3. https://www.businesswire.com/news/home/20211020005251/en/Carlyle-and-Leading-Healthcare-Focused-Venture-Funds-Announce-Strategic-Growth-Investment-of-up-to-430-Million-in-Saama
4. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-additional-actions-use-booster-dose-covid-19-vaccines
5. https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#variant-proportions

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫:service@geneonlineasia.com

一指訂閱
接軌全球生技醫療

週週接收編輯精選文章
為你掌握全球生醫趨勢

訂閱電子報,接軌全球生技醫療