2021 年 10 月底 FDA 紧急授权辉瑞疫苗的追加剂量（booster dose），日前辉瑞公布追加剂量的第 3 期临床数据，指出追打第 3 剂的有效性达 95.6%，保护力超越只打 2 剂的完全接种者。
Delta 是美国主要感染源，辉瑞仍获 95.6% 成绩
该试验招募 1 万名 16 岁以上完全接种者，在距离第 2 剂疫苗平均 11 个月后，让一半受试者会使用 30 µg 的辉瑞疫苗追加剂量，另一半使用安慰剂，并分析 7 日后 2 组人感染 COVID-19 的比例。可注意的是，该试验于 Delta 感染盛行的情况下进行，据美国 CDC 统计，目前美国 99% 新冠案例皆出自 Delta 变种。
结果指出，辉瑞追加剂量组出现 5 个 COVID-19 案例，未追加剂量组则出现 109 个，这表示追加辉瑞疫苗剂量的有效性为 95.6%。
美国疫苗最新现况：开放混打追加剂量
自 2021 年 9 月底开始，美国启动国民追加剂量的计画，当时辉瑞疫苗是唯一核准可作为追加剂量的新冠疫苗，开放完全接种辉瑞疫苗 6 个月以上的人申请，不过仅限这 3 种人：
- 65 岁以上民众
- 18 至 64 岁可能罹患重症 COVID-19 的高风险民众
- 18 至 64 岁常暴露于 COVID-19 病毒的民众
不过近期 FDA 开放莫德纳与娇生新冠疫苗作为追加剂量，也允许追加剂量的混打，也就是接种 2 剂辉瑞疫苗的人，也可以选择莫德纳作为追加剂量。
FDA 指出，非混打状况下，莫德纳的追加剂量得在完全接种 6 个月后才可打，申请条件与辉瑞一样（可见上方 3 点）。娇生疫苗则开放接种 1 剂 2 个月后的成年民众申请（娇生疫苗只需打一剂）。混打状况下，民众须完成主要疫苗接种，也就是打完 2 剂莫德纳或辉瑞疫苗、1 剂娇生疫苗后，才可以申请。
混打追加剂量临床试验：都打莫德纳，中和抗体最高
做为参考，美国 NIH 于 10 月中释出新冠疫苗追加剂量的混打临床数据。结果指出都打莫德纳疫苗的中和抗体效价最高（901.8/mL），第二名是先打辉瑞疫苗，再追打莫德纳疫苗的受试者（785.8/mL）。
而都打娇生疫苗的中和抗体效价仅 31.42/mL，与其他组别相差数倍以上。但若先打娇生疫苗，再追打辉瑞或莫德纳疫苗，中和抗体效价就提升 677.9/mL（辉瑞）与 676.1/mL（莫德纳）。另外，数据也指出，追打娇生疫苗的受试者，其中和抗体效价都不如追打辉瑞、莫德纳疫苗的组别。目前，第 29 日数据尚未完整，所以先不讨论。
辉瑞投资美国 AI 公司 Saama
而日前辉瑞也投资美国公司 Saama Technologies， 应用其 AI 人工智能技术加速辉瑞在新冠疫苗上的临床开发。
Saama 于 10 月 20 日宣布共募得 4.3 亿美元，领投单位为凯雷投资集团，其他投资人有 Amgen Ventures、Intermountain Ventures、辉瑞风险投资、Merck Global Health Innovation Fund、McKesson Ventures 等
延伸阅读：传染力高 Delta 10%？病毒株“AY4.2”引发英国高关注参考资料：
1. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-phase-3-trial-data-showing
2. https://www.businesswire.com/news/home/20200218005688/en/Saama-and-Pfizer-to-Transform-Work-of-Clinical-Data-Managers-and-Monitors-With-AI
3. https://www.businesswire.com/news/home/20211020005251/en/Carlyle-and-Leading-Healthcare-Focused-Venture-Funds-Announce-Strategic-Growth-Investment-of-up-to-430-Million-in-Saama
4. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-additional-actions-use-booster-dose-covid-19-vaccines
5. https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#variant-proportions
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