印度陷入 COVID-19 危機！默沙東授權 5 家印度藥廠製造口服藥

印度爆發第 2 波 COVID-19 疫情，自 2021 年 4 月 17 日以來，每天新增 25 萬以上案例，迫使印度醫療體系過度負荷，陷入一床難求的狀況。

印度變種病毒

印度的第 2 波疫情爆發可能是變種病毒 B.1.617 所為，從 2021 年 1 月至 3 月的 361 個案例中，就有 220 個，近 61% 出現該變種病毒；且它也傳播至至少 21 個國家。

B.1.617 最初於 2020 年 10 月在印度發現，是一種出現 E484Q 和 L452R 突變的雙突變體（double mutant）。其中 E484 突變就出現在英國、南非發現的變種新冠病毒上，加州發現的變種新冠病毒則有 L452R 突變，而印度變種病毒是首次 2 種突變同時發生。

這 2 種突變會使病毒的棘狀蛋白能更緊密的接合人類 ACE2 受體，且強化病毒的自我複製能力，使傳染力更高。

目前，印度在西孟加拉邦、德里、馬哈拉什特拉邦等地更出現三重突變的新冠病毒 B.1.618，該變種缺乏 H146、Y145，在 E484K 和 D614G 出現突變。過去 2 個月中，佔了印度感染數的近 12%。

默沙東授權 5 印度藥廠製造 COVID-19 口服藥

為了幫助印度解決這樣的困境，默沙東（MSD，於加拿大、美國內稱 Merck）決定自願授權印度 5 家學名藥藥廠製造 COVID-19 口服抗病毒藥 molnupiravir（EIDD-2801、MK-4482），用於治療未住院的 COVID-19 患者，並捐贈總價高達 500 萬美元的氧氣設備、口罩等設備與金援。

該藥正進行第 3 期臨床試驗，尚未取得印度緊急授權。5 家印度藥廠 Cipla、Dr. Reddy’s Laboratories、Emcure Pharmaceuticals、Hetero Labs Limited 和 Sun Pharmaceutical 將在該藥物取得授權後開始製造，然後供給於印度與 100 個以上的中低收入國家（LMIC）。

Gilead 捐增 45 萬劑以上 remdesivir

另外，Gilead 也有所動作。目前 Gilead 的 COVID-19 藥物 Veklury（remdesivir）已取得印度政府緊急授權，儘管已有在地藥廠進行製造，但仍難以應付印度急速增加的感染數字。因此 Gilead 宣布將協助擴大印度藥廠產能與支援原料藥（API），並捐贈至少 45 萬劑藥物，協助抑制印度疫情。