新冠疫苗研发与临床试验速度超乎以往，短短 1 年多已有不少候选疫苗进入第 3 期临床试验，更取得各国紧急授权。其中，俄罗斯开发的 Sputnik V 虽是全球第一支核准的新冠疫苗，但当时因未进行安全性与有效性检测引起各国专家质疑。日前俄罗斯公布 Sputnik V 第 3 期临床试验期中数据，有效性达 91.6%，且安全性表现正面，相关内容经同侪审查刊登于《The Lancet》期刊。
Sputnik V 对老年人有效，且能预防重度 COVID-19
Sputnik V 的第 3 期临床试验招募 19,866 位受试者，其中 4,902 位是安慰剂组，其他为疫苗组，疫苗组将相隔 21 天施打 2 剂 Sputnik V。期中报告分析 62 位安慰剂组与 16 位 Sputnik V 组受试者数据，结果显示 Sputnik V 的有效性为 91.6%，且能完全预防患者演变成重度 COVID-19，其中 98% 以上受试者表现出体液免疫反应，100% 出现细胞免疫反应。另外，该临床试验也针对 2,144 位超过 60 岁的老年人进行检测，有效性为 91.8%。
在检测临床安全性上，俄罗斯邀请独立数据监测委员会（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）进行评估。结果指出，试验中 70 个严重不良事件（SAE）与 Sputnik V 无关；另外，20 个不良事件皆出现在安慰剂组，包含轻度流感症状、注射位置不良反应、头痛或虚弱。
俄罗斯直接投资基金（Russian Direct Investment Fund）执行长 Kirill Dmitriev 指出，Sputnik V 是全球 3 个有效性超过 90% 的疫苗之一，且因为是病毒载体疫苗，所以能储存于 2°C 至 8°C，相比 Pfizer/BioNTech 新冠疫苗更具运输优势。
AstraZeneca 单剂疫苗有效性 76%，且相隔 12 周以上施打第 2 剂更有效
在新冠疫苗研发赛跑中，取得欧盟紧急授权，但却离美国 FDA 核准一段距离的 AstraZeneca，近月也积极推动疫苗临床研究，以早日取得多国授权使用。研发伙伴英国牛津大学日前对 AZD1222 单剂施打有效性与 2 次施打间隔时间进行研究，发现单剂施打疫苗功效达 76% 且能维持 3 个月，数据结果刊登于《The Lancet》预印本，目前尚未经同侪审查。
牛津大学针对 332 个案例进行研究，最终有 3 大发现。一是第 2 剂 AZD1222 若相隔 12 周以上施打，疫苗功效表现会更好；若间隔时间低于 6 周，功效为 54.9%，但若相隔 12 周以上则会提升至 82.4%。二来，单剂疫苗施打的有效性约为 76%，并维持长达 3 个月，且人体能在第 22 日即产生免疫力。第三，牛津大学透过鼻咽 PCR 筛检检测后指出，单剂施打 AZD1222 能降低 67% 的新冠病毒传染力，使 PCR 筛检阳性的机率降低。
延伸阅读：Novavax 新冠疫苗抗变种病毒？有效性：英国 89.3%、南非 HIV 阴性为 60%参考资料：
1. https://sputnikvaccine.com/newsroom/pressreleases/a-vaccine-for-all-mankind-sputnik-v-s-efficacy-in-fighting-covid-19-is-validated-by-internationally-/
2. https://www.ox.ac.uk/news/2021-02-02-oxford-coronavirus-vaccine-shows-sustained-protection-76-during-3-month-interval
3. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00191-4/fulltext
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