娇生公司旗下杨森药厂公布 CHRYSALIS-2 试验第 Ib/II 期最新数据，主要评估旗下药品 RYBREVANT（amivantamab-vmjw）合并第三代 EGFR (epidermal growth factor receptor) TKI (tyrosine kinase inhibitor) lazertinib 以及含铂化疗（carboplatin 和 pemetrexed）用于晚期非小细胞肺癌之疗效与安全性。
武田制药于 EAACI 公布 Takhzyro 正面数据（基因线上国际版）CHRYSALIS-2 试验设计
CHRYSALIS-2 试验是一项正在进行中试验，主要评估 RYBREVANT 合并 lazertinib 用于晚期非小细胞肺癌（advanced non-small cell lung canser, NSCLC ）呈现 EGFR 基因突变：外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 活化性突变之病人。试验中纳入 20 位接受 RYBREVANT, lazertinib, carboplatin 加上 pemetrexed 组合组病人的耐受性与安全性，结果将于维也纳的世界肺癌学会 （ IASLC 2022 WCLC ）进行小型口头发表。
发表中提到：组合组病人中位数追踪 7.1 个月结果显示整体反应率（overall response raate, ORR）达到 50% (95 % confidence interval [CI];27-73)，20 名病人中有15 位病人仍持续接受治疗。 在安全性部分，所有不良反应如预期，并无通报新的不良反应。常见的不良反应为中性球低下（neutropenia）占 85%、红疹（rash) 占 75%、输液引起反应（infusion-induced reaction）以及口腔炎（stomatitis) 占 60%、倦怠（fatigue）以及甲沟炎（paronychia）各占 50%、而血小板低下（thrombocytopenia）以及恶心（nausea）亦各占 40%。
RYBREVANT 其他试验
杨森药厂目前正在招募非小细胞肺癌 EGFR 突变恶化或曾接受过 osimertinib 后恶化的病人纳入 MARIPOSA-2 第三期试验 ，主旨亦为评估 RYBREVANT, lazertinib, carboplatin 加上 pemetrexed 组合组之疗效与安全性。
此外，另有评估 RYBREVANT 单独或是合并 lazertinib 用于非小细胞肺癌具 EGFR 突变且未接受过治疗病人（CHRYSALIS 试验，第一期，进行中）。此试验亦有更新结果，这组同样纳入20 位病人，且在海报发表之前，全部的病人皆达到整体反应率（ORR）达 100%。在中位数追踪 22.3 个月后，14 位病人维持无疾病恶化状态（70%），且中位数反应时间以及中位数无疾病恶化期尚未达到。在安全性上，红疹通报 5 例，另 1 位因出现治疗引起之间质性肺疾病 （interstitial lung disease, ILD）而中断治疗。
另外，还有一项正在进行中的第三期试验 MARIPOSA 也是评估 RYBREVANT 合并 lazertinib 用于前线治疗非小细胞肺癌且出现 EGFR 突变病人之疗效与安全性。
现有 EGFR 突变非小细胞肺癌治疗
目前针对非小细胞肺癌且具 EGFR 突变疾病的治疗非常多元，从化学治疗、标靶治疗到精准医疗等，且 EGFR 突变中的外显子 20 以及外显子 21 对于这些治疗大多反应较佳。本次杨森药厂的新药品 RYBREVANT 可望提供病人另一个治疗选项。
延伸阅读：猴痘（monkeypox）疫情扩散！WHO 紧急宣布为国际关注公共卫生紧急事件参考资料
- https://www.jnj.com/janssen-announces-new-data-supporting-safety-and-efficacy-of-rybrevant-and-lazertinib-combination-for-patients-with-non-small-cell-lung-cancer-and-egfr-mutations
- http://www.tsim.org.tw/journal/jour29-3/04.PDF
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