FDA 批准辉瑞生长激素药物，改善患者治疗体验

6 月 28 日，辉瑞（Pfizer）宣布该公司的人类生长激素类似物（Human growth hormone analogue）NGENLA 已得到美国食品药品管理局（FDA）核准，该药物预计将于今年 8 月在美国上市。

在获得三岁以上患者的生长激素缺乏症（Growth hormone deficiency，GHD）治疗批准过后，该公司表示出向美国患者提供此治疗项目的热忱。NGENLA（somatrogon-ghla）与现有治疗方式的不同之处，在于更长效的作用时间，改善了患者的治疗体验。

治疗生长激素缺乏症的突破

GHD 是一种因体内生长激素分泌不足而导致的疾病，约每 4000 到 10000 名儿童中就有 1 人受到影响。此种疾病可能因先天的基因缺陷而造成，亦可能由后天因素引起。由于患者生长激素分泌不足，可能导致儿童时期生长受到限制或青春期延后，造成生长缓慢、身材矮小、性发育延迟或缺失等症状。

NGENLA 是透过皮下注射方式给药，作为生长激素的替代物质。与生长激素 GENOTROPIN 相比，新药在 GHD 患者体内作用的时间更长，因此可以延长两次注射药物的时间间隔，从需要每天接受治疗延长至每周一次。

NGENLA 是辉瑞和美国医疗保健公司 OPKO Health 达成全球协议的结果。根据协议，OPKO Health 负责进行临床专案，辉瑞负责药物的注册以及商业化。OPKO Health 的董事长兼执行长 Phillip Frost 对 NGENLA 临床开发计画得到 FDA 的核准感到骄傲，并期盼在美国上市后可以对 GHD 患者以及其家属发挥潜力。