FDA 批准輝瑞生長激素藥物，改善患者治療體驗

6 月 28 日，輝瑞（Pfizer）宣佈該公司的人類生長激素類似物（Human growth hormone analogue）NGENLA 已得到美國食品藥品管理局（FDA）核准，該藥物預計將於今年 8 月在美國上市。

在獲得三歲以上患者的生長激素缺乏症（Growth hormone deficiency，GHD）治療批准過後，該公司表示出向美國患者提供此治療項目的熱忱。NGENLA（somatrogon-ghla）與現有治療方式的不同之處，在於更長效的作用時間，改善了患者的治療體驗。

治療生長激素缺乏症的突破

GHD 是一種因體內生長激素分泌不足而導致的疾病，約每 4000 到 10000 名兒童中就有 1 人受到影響。此種疾病可能因先天的基因缺陷而造成，亦可能由後天因素引起。由於患者生長激素分泌不足，可能導致兒童時期生長受到限制或青春期延後，造成生長緩慢、身材矮小、性發育延遲或缺失等症狀。

NGENLA 是透過皮下注射方式給藥，作為生長激素的替代物質。與生長激素 GENOTROPIN 相比，新藥在 GHD 患者體內作用的時間更長，因此可以延長兩次注射藥物的時間間隔，從需要每天接受治療延長至每週一次。

NGENLA 是輝瑞和美國醫療保健公司 OPKO Health 達成全球協議的結果。根據協議，OPKO Health 負責進行臨床專案，輝瑞負責藥物的註冊以及商業化。OPKO Health 的董事長兼執行長 Phillip Frost 對 NGENLA 臨床開發計畫得到 FDA 的核准感到驕傲，並期盼在美國上市後可以對 GHD 患者以及其家屬發揮潛力。