7 月 16 日，FDA 通过默沙东 (MSD，美国、加拿大称 Merck) 肺炎链球菌疫苗 Vaxneuvance 的快速审查。Vaxneuvance 是一款 15 价结合型肺炎链球菌疫苗，可施打于 18 岁以上成人，预防侵袭性肺炎链球菌疾病感染症（IPD）。
肺炎链球菌（Streptococcus pneumoniae）是会潜伏在人类鼻腔内的细菌，它可透过飞沫传播引发肺炎、脑膜炎等病症，尤其高龄与幼童族群更是高危险群，若婴幼儿罹患脑膜炎，其致死率高达 50%。因此，接种疫苗不仅有助个体产生免疫力，广泛施打也提供高危险族群聚集的长照机构、托儿所等环境间接保护力。
Vaxneuvance 与辉瑞的肺炎链球菌疫苗效力相当，对特定菌种免疫力胜出
Vaxneuvance 的核准是基于 7 项随机、双盲第 2、3 期临床试验，这些试验并非以安慰剂为对照组，而是与现有肺炎链球菌疫苗比较，也就是以辉瑞（Pfizer）的 Prevnar 13 疫苗。Prevnar 13 是一款 13 价肺炎链球菌疫苗，于 2010 年核准上市。
试验比较 Vaxneuvance 与 Prevnar 13 疫苗对 13 种共同可预防的菌种，结果显示， Vaxneuvance 表现不比 Prevnar 13 差（non-inferior)。不过默沙东表示在血清型 3 的菌种中， Vaxneuvance 免疫反应优于 Prevnar 13，且血清型 3 是造成美国 IPD 患者主要原因。
肺炎链球菌疫苗的其他选项
辉瑞药厂的 Prevnar 13 疫苗，是 FDA 于 2010 年核准的 13 价肺炎链球菌疫苗，可施打于幼童与成人，预防 13 种肺炎链球菌血清型。辉瑞此款疫苗的 2020 年单年营收即超过 58 亿美元。
今年 6 月初，辉瑞的 Prevnar 20 疫苗刚获 FDA 核准，这款施打于成人的结合疫苗，可预防高达 20 种肺炎链球菌，是目前肺炎链球菌疫苗中极具优势的一款。2021 年 9 月起，台、日、韩也将启动 B7471009 第 3 期临床试验，评估辉瑞的 Prevnar 20 疫苗对亚洲族群中，未接种过肺炎链球菌疫苗成人的安全性与免疫原性。
肺炎链球菌疫苗降低新冠重症比率
此外，接种肺炎链球菌结合型疫苗也有助于预防新冠肺炎重症。今年 3 月发表于《The Journal of Infectious Disease》一项研究指出，相较没接种肺炎链球菌疫苗长者，接种过疫苗者若感染新冠病毒，演变成重症的机率也大幅降低 1/3。
延伸阅读：看上细胞凋亡抑制蛋白抑制剂抗癌潜力？ Merck KGaA 从 Debiopharm 取得新药授权参考资料：
1. https://www.businesswire.com/news/home/20210716005480/en/Merck-Announces-U.S.-FDA-Approval-of-VAXNEUVANCE
2. https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/ORBnRmMgImeUqPApKawmwA
3. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer_receives_fda_approval_for_prevnar_13_for_the_prevention_of_invasive_pneumococcal_disease_in_infants_and_young_children
4. The Journal of Infectious Disease, 2021; https://academic.oup.com/jid/advance-article/doi/10.1093/infdis/jiab128/6164926
5. https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php?caseno_ind%5B1%5D=7648
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