禮來肥胖症治療新突破:第 3 期臨床試驗 SURMOUNT-3

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禮來醫藥公司(Eli Lilly)與賓州大學等多家科研機構合作,在全球知名的醫學期刊 Nature Medicine 上發布了一篇名為「Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial」的研究報告。根據研究報告顯示,Tirzepatide 具有顯著的肥胖治療效果。

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試驗架構與參與群體

SURMOUNT-3 這項第三期臨床試驗總共涵蓋了 806 名參與者,其初始平均體重達 109.5 公斤。 這群沒有糖尿病但體重過重或肥胖的成年人,在 12 週的生活方式調整(包含低卡飲食、運動和頻繁諮詢)後,有 579 名參與者成功減重超過 5%,平均減重達 6.9 %(約 7.6 公斤)。

主要研究發現

在隨後的 72 週裡,這些參與者被隨機選定接受替爾泊肽或安慰劑的治療。 研究結果揭示,在接受替爾泊肽治療的 72 週內,參與者平均體重下降了 21.1%。 在整個 84 週的試驗期間,他們的體重平均下降了 26.6 %(約 29.2 公斤)。 相對地,接受安慰劑的組別在 84 週內平均體重只下降了 3.8%(約4.1公斤)。

安全性及副作用

在這次第三期臨床試驗中,替爾泊肽的整體安全性與先前的研究結果相符。 最常見的副作用主要與胃腸道有關,一般為輕至中度。 與接受安慰劑的組別相比,使用替爾泊肽的組別最常出現的副作用包括噁心、腹瀉、便秘和嘔吐。

專家意見

禮來公司的產品開發高級副總裁 Jeff Emmick 博士指出,這項研究凸顯了單靠飲食和運動來維持體重減輕是具有挑戰性的,而替爾泊肽則能提供更明顯和持久的減重效果 。

總體而言,這項研究不僅確立了替爾泊肽在減重治療上的效用,也為未來相關的臨床應用和政策提供了有力的依據。

延伸閱讀:FDA 十年來核准首例!禮來糖尿病藥物 GIP/GLP-1 受體活化劑獲准

參考資料:https://www.nature.com/articles/s41591-023-02597-w

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