礼来肥胖症治疗新突破:第 3 期临床试验 SURMOUNT-3

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礼来医药公司(Eli Lilly)与宾州大学等多家科研机构合作,在全球知名的医学期刊 Nature Medicine 上发布了一篇名为“Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial”的研究报告。根据研究报告显示,Tirzepatide 具有显著的肥胖治疗效果。

礼来公司的口服 GLP-1 激动剂在体重管理方面具有显著效果(基因线上国际版)

试验架构与参与群体

SURMOUNT-3 这项第三期临床试验总共涵盖了 806 名参与者,其初始平均体重达 109.5 公斤。 这群没有糖尿病但体重过重或肥胖的成年人,在 12 周的生活方式调整(包含低卡饮食、运动和频繁咨询)后,有 579 名参与者成功减重超过 5%,平均减重达 6.9 %(约 7.6 公斤)。

主要研究发现

在随后的 72 周里,这些参与者被随机选定接受替尔泊肽或安慰剂的治疗。 研究结果揭示,在接受替尔泊肽治疗的 72 周内,参与者平均体重下降了 21.1%。 在整个 84 周的试验期间,他们的体重平均下降了 26.6 %(约 29.2 公斤)。 相对地,接受安慰剂的组别在 84 周内平均体重只下降了 3.8%(约4.1公斤)。

安全性及副作用

在这次第三期临床试验中,替尔泊肽的整体安全性与先前的研究结果相符。 最常见的副作用主要与胃肠道有关,一般为轻至中度。 与接受安慰剂的组别相比,使用替尔泊肽的组别最常出现的副作用包括恶心、腹泻、便秘和呕吐。

专家意见

礼来公司的产品开发高级副总裁 Jeff Emmick 博士指出,这项研究凸显了单靠饮食和运动来维持体重减轻是具有挑战性的,而替尔泊肽则能提供更明显和持久的减重效果 。

总体而言,这项研究不仅确立了替尔泊肽在减重治疗上的效用,也为未来相关的临床应用和政策提供了有力的依据。

延伸阅读:FDA 十年来核准首例!礼来糖尿病药物 GIP/GLP-1 受体活化剂获准

参考资料:https://www.nature.com/articles/s41591-023-02597-w

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