近日，娇生集团（Johnson & Johnson）旗下杨森生物科技公司（Janssen Biotech，简称杨森）与南京传奇生物科技公司（Nanjing Legend Biotech，简称南京传奇）签署全球合作协议，杨森将付给南京传奇共 3.5 亿美元签约授权金（upfront payment，又称作前金），顺利取得得南京传奇 CAR-T 疗法 LCAR-B38M 的研发、生产、以及上市行销许可。
在中国地区 LCAR-B38M 相关成本及后续产生的利益，将由娇生与南京传奇以 30% 和 70% 的比例共同承担与享有，而其他地区，比例将为各 50%。除了签约授权金之外，娇生也将提供后续研发、药品查验登记、销售等时程所需的资金给南京传奇。
南京传奇 CAR-T 疗法 LCAR-B38M 主要标靶 B 细胞成熟抗原（B-cell maturation antigen，简称 BCMA），进而治疗多发性骨髓瘤（multiple myeloma）。今年六月以前，南金传奇还是默默无名的公司，然而，他们于美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，简称 ASCO）指出，他们公司所研发的 LCAR-B38M 能有效地抑制多发性骨髓瘤，这项颇具疗效的研究结果，使得南京传奇成为大家瞩目的焦点。
该项研究挑选了 35 名复发性或耐药性的多发性骨髓瘤患者，接受 LCAR-B38M 治疗二个月后，其客观反应率（objective response rate）高达 100%，而 33 名患者（94%）也达到临床缓解的效果。在最早接受治疗的 19 名患者中，有 14 名为严谨的完全反应（stringent complete response，简称 sCR），1 名患者为部分反应（partial response），剩下 4 名为非常好的部分反应。然而，在达到部分反应的 5 名部分反应患者中，经过约一年多（12-14 个月）的治疗，有 1 名患者达到 sCR 期。
ASCO 专家 Michael S. Sabel 医学博士也曾指出，虽然这项研究仍然处于早期阶段，但这些临床数据已经证明这项 CAR-T 疗法能有效缓解多发性骨髓瘤。除此之外，对于难以治疗的癌症来说，如此高的缓解率相当罕见。这项结果也让免疫疗法与精准医学的研究得到回报。他们也希望都能以多发性骨髓瘤与其他癌症的成功治疗基础上进行未来的研究。
南京传奇生技早于 12 月 11 日，向中国食品药品监督管理总局（CFDA）递交 LCAR-B38M 临床试验申请，而且 CFDA 也同意受理。美国也将着手进行类似的临床试验。
延伸阅读：世界首例！诺华 CAR-T 疗法获 FDA 核准 开启癌症治疗新时代参考资料：
1. https://seekingalpha.com/article/4133675-week-review-nearly-2-billion-late-december-week-china-pharma-deals
2. https://pharmaphorum.com/news/janssen-jumps-car-t-field-chinas-legend-biotech/
3. http://www.kurzweilai.net/33-blood-cancer-patients-have-dramatic-clinical-remission-with-new-t-cell-therapy
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