礼来（Eli Lilly and Company, Lilly）研发的 COVID-19 单株抗体疗法 bamlanivimab（LY-CoV555）于 11 月 09 日取得美国 FDA 紧急使用授权（Emergency Use Authorizations, EUA），能治疗正发展成重度 COVID-19 或即将住院的轻度、中度 COVID-19 成年与部分非成年患者（12 岁以上）。
使用 bamlanivimab 降低受试者病毒载量与住院率
EUA 与 FDA 核准不同，FDA 发布 EUA 前会评估药物现有科学数据，并在判定药物好处大于潜在风险才会给予核准。
由于临床试验 BLAZE-1 的期中结果正面，使得 bamlanivimab 顺利取得 EUA 。该试验招募 465 位非住院 COVID-19 轻度与中度成年患者，透过静脉注射的方式，其中 101 位使用 700 mg 的 bamlanivimab、107 位使用 2,800 mg、101 位使用 7,000 mg、156 位则用安慰剂。结果显示，受试者用药后 28 日，相比安慰剂组，bamlanivimab 组的病毒载量（viral load）逐渐减少，且住院、急诊风险降为 3%（安慰剂组为 10%）。此外，接受 2,800 mg bamlanivimab 的受试者病毒载量于第 11 日达到主要试验终点，近乎清除所有病毒。
Bamlanivimab 的副作用包含过敏（anaphylaxis）、注射相关不良反应、恶心、腹泻、晕眩、头痛、呕吐与发痒。
需注意的是，bamlanivimab 的临床试验尚未结束，Lilly 还在进行药物安全性与功效检测；且 bamlanivimab 的治疗对象不包括: 1. 因 COVID-19 而住院或 2. 需要用氧气疗法（oxygen therapy）的患者，因为该药物并未于临床数据中，证明对上述对象的用药安全性与成效。
FDA 药物评估与研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 博士表示，bamlanivimab 将提供站在第 1 线对抗 COVID-19 的医护人员新的治疗工具，“未来 FDA 将持续追踪 bamlanivimab 在供应后安全性与功效上的数据”
Lilly 预计于 2020 年年底量产 100 万剂 700mg 的 bamlanivimab，以供应全球患者使用，并在 2021 年第 1 季取得制造资源后大幅增加数量，美国政府已购买 30 万剂 bamlanivimab。
Bamlanivimab 来自美国首批痊愈 COVID-19 患者
Bamlanivimab 为 IgG1 单株抗体疗法，能标靶 SARS-CoV-2 的棘状蛋白（spike protein），阻碍病毒与人体细胞接合。该药物是 lilly、加拿大抗体疗法企业 AbCellera、美国国家卫生研究院国家过敏与感染疾病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID）的疫苗研究中心携手研发与试验。
抗体最初由 AbCellera 从美国第一批痊愈新冠肺炎（COVID-19）的 1 位患者血液中发现，随后由 Lilly 于 3 个月内开发疗法，最后由美国国家卫生研究院国家过敏与感染疾病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID）中的疫苗研究中心科学家进行临床试验，目前已进入第 2/3 期（BLAZE-1、BLAZE-2）。
延伸阅读：强强联手！Amgen 助攻 Lilly 增加新冠病毒单株抗体产能参考资料：
1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibody-treatment-covid-19
2. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-neutralizing-antibody-bamlanivimab-ly-cov555-receives-fda
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