mRNA 生物技術大廠莫德納（Moderna）於 8 月 26 日發表聲明指出，輝瑞（Pfizer）與 BioNTech（BNT）在未經莫德納的許可下，利用該公司的 mRNA 技術來開發新冠疫苗 Comirnaty（BNT162b2），因此已於美國與德國的法院向兩公司提起專利侵權訴訟。
莫德納的執行長 Stéphane Bancel 對此表示：「Moderna 提起此訴訟是為了保護我們在新冠疫情前十年就已建立、並投資數十億美元所獲得的創新 mRNA 專利技術平台，而此平台讓我們能在新冠疫情大爆發後以創紀錄的短時間內生產出安全又高效的新冠疫苗。」
與莫德納執行長 Stéphane Bancel 一起審視人類從新冠疫情學到了什麼（基因線上國際版）三大生技藥廠的新冠疫苗開發戰
新冠疫情自 2019 年底爆發後，多家生技製藥大廠就已展開新冠疫苗的開發賽跑。輝瑞與 BNT 旗下的新冠疫苗 Comirnaty 於 2020 年 4 月展開臨床試驗，並於 2020 年 12 月 11 日順利獲得美國食品藥物管理署（FDA）頒發緊急使用授權（EUA），可用於 16 歲（含）以上的個體接種，成為第一個獲美國當局核可的新冠疫苗。
而緊接在後獲得美國 FDA 點頭的新冠疫苗為莫德納的 Spikevax（ mRNA-1273）。自 2020 年 3 月展開第 1 期連床試驗後，莫德納（Moderna）的 mRNA 疫苗 Spikevax 成功於第 3 期臨床試驗取得 94% 的有效性，於 2020 年 12 月 18 日取得美國核可的 EUA，隨後也在加拿大、歐盟及世衛獲得認可。
三大生技藥廠各自旗下的新冠疫苗在取得官方授權後，皆為其帶來可觀營收。輝瑞近期就公布其與 BNT 的新冠疫苗於 2021 年在全球的銷售額為 367 億美元，佔輝瑞該年總營收（812 億美元）的 45%；另一方面，莫德納的疫苗則為其賺進了 177 億美元，將近佔了該年總營收（185 億美元）的全部。
延伸閱讀：對抗 Omicron BA.4、BA.5 亞變種有效！輝瑞與 BioNTech 旗下新冠疫苗頻傳捷報原承諾絕不提告專利訴訟的莫德納
根據莫德納於 2020 年 10 月所發出的聲明稿指出，該公司鄭重承諾將絕不會於新冠疫情期間「強制執行」該公司旗下與新冠病毒相關的專利權來與其他也在開發、生產新冠疫苗的大廠相爭，並且也表示將願意於新冠疫情後，開放新冠疫苗的智慧財產權授權。
然而當今年新冠疫情於 3 月進入新階段時，疫苗的供應量不再成為全球緊迫的問題時，莫德納決定進而修改其承諾，表示將只會避免於 92 個中低收入國家執行專利權，並指出輝瑞與 BNT 未能尊重該公司的智慧財產權。
莫德納的首席法務官 Shannon Thyme Klinger 說道：「我們認為輝瑞與 BioNTech 非法複製了莫德納的發明，並且持續在未經許可的情況下使用該技術。有鑒於在 92 個中低收入國家外，新冠疫苗的供應已非難事，莫德納因此將向兩公司求取使用莫德納專利技術的賠償。」
莫德納提告輝瑞與 BNT 新冠疫苗侵權的兩關鍵
莫德納指出，在新冠病毒出現之前，輝瑞與 BNT 兩公司都不具有與該公司相抗衡的 mRNA 疫苗開發經驗，並列出他們複製該公司旗下 mRNA 技術的兩個關鍵要素：（1）Comirnaty 與 Spikevax 具有相同的 mRNA 化學修飾，而該修飾由莫德納的科學家於 2010 年就已開發出，用於避免將 mRNA 送入人體時產生免疫不良反應；（2）儘管兩公司在開發新冠疫苗的期間，有多達四種不同候選疫苗的選擇，最終仍複製了莫德納在新冠病毒上的棘蛋白編碼。
Klinger 對此更表示：「莫德納的使命是為患者創造新一代的革命性藥物。若沒有獎勵與保護創新專利的制度，就無法實現本公司對於 mRNA 科學技術界的承諾。」
值得注意的是，莫德納表示其暸解到新冠疫苗在拯救生命的必要性，將不會尋求 Comirnaty 於市場上消失，也不會就兩公司於 92 個中低收入國家的銷售尋求賠償；此外，此求償案將不會追究於 2022 年 3 月 8 日前的事蹟。
不過對於莫德納的提告，儘管輝瑞尚未發表官方聲明，BNT 已指出旗下產品皆為原創，且將為專利侵權的指控辯護。
輝瑞與 BNT 並非首次因新冠疫苗被提告
有趣的是，這將不會是這三家公司因新冠疫苗而與其他公司對簿公堂。早於 2020 年 10 月，美國 Allel Biotechnology and Pharmaceuticals 就指控輝瑞與 BNT 未經同意就使用該公司的 mNeonGreen 專利螢光蛋白來進行研究、開發與測試新冠疫苗；而此案於今年 1 月和解落幕。
今年 3 月，專注 RNAi 療法開發的生技公司 Alnylam Pharmaceuticals 也分別向莫德納與輝瑞提告，稱兩公司的新冠疫苗應用到 Alynylam 旗下的可生物降解陽離子脂質（Biodegradable cationic lipids ）技術。今年 7 月，德國生技製藥 CureVac 也稱為維護其深耕 mRNA 技術 20 多年的智慧財產權，向同來自德國的 BNT 提告求償，因其 Comirnaty 疫苗已損害到 CureVac 旗下的四項技術財產權。
不過，對於此新冠疫苗技術的戰爭與賽跑中，生產全球首批新冠疫苗的的阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）卻在近期表示將可能會退出此競賽。隨著新冠疫情即將邁入第三個年頭，AZ 的新冠疫苗卻遲遲等不到美國 FDA 的核准，而全球各國接種莫德納與輝瑞/BNT 疫苗卻早已成為主流，此挫敗讓 AZ 的執行長 Pascal Soriot 於路透社的訪問時表示，將不能確定該公司未來是否要繼續投入新冠疫苗的業務。不過，對於新冠病毒、呼吸道病毒（RSV）及其他病毒的抗體療法，AZ 將會持續擴建立相關產品線。
延伸閱讀：德國兩大 mRNA 大廠官司案！CureVac 提告 BioNTech 新冠疫苗侵犯旗下四項技術財產參考資料：
1. https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Moderna-Sues-Pfizer-and-BioNTech-for-Infringing-Patents-Central-to-Modernas-Innovative-mRNA-Technology-Platform/default.aspx
2. https://www.cnbc.com/2022/03/03/covid-pfizer-moderna-project-51-billion-in-combined-vaccine-sales-this-year.html
3. https://investors.biontech.de/static-files/7cbe565c-ac3e-4731-a0e8-a06d963098e0
4. https://investors.modernatx.com/Statements–Perspectives/Statements–Perspectives-Details/2020/Statement-by-Moderna-on-Intellectual-Property-Matters-during-the-COVID-19-Pandemic/default.aspx
5. https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/statement-patent-infringement-lawsuit-germany
6. https://investors.alnylam.com/press-release?id=26576
7. https://www.curevac.com/en/curevac-files-patent-infringement-lawsuit-in-germany-against-biontech/
8. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/astrazeneca-hunt-oncology-cardiovascular-acquisitions-2022-08-23/
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