諾華於加州設放射配體治療製造中心,230 億美元在美基建投資計畫

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諾華(Novartis)於 2025 年 11 月 10 日宣布,在美國加州 Carlsbad 成立一座新放射配體治療(Radioligand Therapy, RLT)製造設施,面積約一萬平方英尺。該廠啟用為公司在美國總額 230 億美元基礎建設投資計畫的一部分,目的在擴充製造能量,以應對未來臨床與商業需求。此舉同時代表該公司在美國放射配體治療生產網絡的進一步擴張。

Carlsbad 製造廠啟用,強化美國放射配體治療生產網絡

位於加州的 Carlsbad 製造中心為諾華在美第三座放射配體治療設施,主要用於生產公司已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的治療產品。根據公告,該設施目前已向 FDA 登錄為新增供應據點,待批准後可啟動商業生產。其設立預期將提高西部地區(包括阿拉斯加與夏威夷)治療供應的時效性與穩定性。

放射配體治療屬於精準醫療的一類,結合腫瘤靶向配體與治療性放射同位素,使放射能量能選擇性作用於腫瘤細胞,同時減少對周圍健康組織的暴露。由於該治療需依患者需求客製化製備,且藥品具放射性半衰期短的特性因此製造設施需貼近臨床治療中心與運輸樞紐,以縮短配送時間並確保藥品質量。

諾華執行長 Vas Narasimhan 表示,放射配體治療在癌症照護中的應用仍持續擴展,而新設施的啟用將有助於因應未來需求。他指出,公司在放射配體治療領域已建立一定生產與供應經驗,並計畫透過新設施提升供應彈性與製程效率。

美國食品藥物管理局(FDA)主席 Marty Makary 醫師在聲明中表示,該項目展現製藥企業與監管機構在推動美國本土製造能量方面的合作潛力。Carlsbad 市議員 Melanie Burkholder 則指出,該設施的落成將為當地生命科學產業帶來製造與工程職缺,並進一步促進地區經濟活動。

放射配體治療布局,諾華估未來五年在美總投資近 500 億美元

Carlsbad 工廠的啟用屬於諾華在美國多項基礎設施計畫之一。公司也宣布,未來將於佛羅里達與德州建立新的放射配體治療製造設施,並擴建北卡羅來納州 Durham、印第安納州 Indianapolis 及新澤西州 Millburn 的既有廠區。此外,公司預計在加州聖地牙哥設立新的生醫研究中心,作為其全球研發網絡的一部分。

根據公告,這些設施的建設與擴張受到美國監管與政策環境支持,目的在提升研發與生產基礎能力。諾華預計在未來五年內,在美國業務上投資近 500 億美元。這筆資金包括今年稍早前宣布的 230 億美元投資,涵蓋製造設施、研發基礎建設與供應鏈網絡等領域

在臨床與研發層面,諾華目前正進行多項放射配體治療相關研究,涵蓋前列腺癌乳癌大腸癌肺癌腦癌胰臟癌等疾病。該公司表示,研究重點在於評估放射配體治療在不同腫瘤類型與治療階段中的潛在應用價值。

放射配體治療的發展被視為精準醫學的重要方向之一,其關鍵特徵為將放射性元素導入具靶向性的分子結構,以實現更高的治療選擇性與較低的全身副作用。Carlsbad 設施的落成被外界視為該領域製造體系擴張的一個具體實例,也反映出企業在應對臨床需求成長時,逐步調整其生產與供應策略的趨勢。

參考資料:
https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-opens-new-radioligand-therapy-manufacturing-facility-california-part-23b-us-expansion-plan#:~:text=Basel%2C%20November%2010%2C%202025%20%E2%80%93%20Novartis%2C%20a%20leading,radioligand%20therapy%20%28RLT%29%20manufacturing%20facility%20in%20Carlsbad%2C%20California.

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