別怕疫苗影響嬰兒!美國婦產科學會背書:孕婦打新冠疫苗很安全

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各國積極施打新冠疫苗後,當今絕大多數 COVID-19 住院與死亡患者皆為未接種疫苗者。這顯示了現有核准疫苗抗重症、住院、死亡的有效性,但據美國 CDC 統計,美國只有 22% 孕婦接種至少 1 劑疫苗,比例甚微。

美國婦產科學會:所有孕婦都該去打新冠疫苗

部分孕婦選擇產後再施打疫苗,因為擔心疫苗副作用會影響到懷孕或嬰兒身體狀況,但她們有所不知,孕婦的免疫力較弱,不施打疫苗更增加了 COVID-19 重症或死亡的機率。

而面對孕婦的遲疑,美國婦產科醫學會(ACOG)與美國母胎醫學會(SMFM)日前發表聲明,建議所有孕婦都去施打新冠疫苗,並以過去數月來搜集的上萬個懷孕施打新冠疫苗的安全數據,佐證疫苗的有效性與安全性。

SMFM 董事長 William Grobman 說到,新冠疫苗是降低母親、嬰兒 COVID-19 感染症狀的最佳方式。

ACOG 董事長 J. Martin Tucker 博士指出,婦產科醫生強烈的建議將能大大推動孕婦去施打新冠疫苗,使他們對疫苗施打這個決定感到十足的信心。

孕婦施打新冠疫苗的安全研究

除了 ACOG 與 SMFM 為新冠疫苗背書,美國 CDC 也曾在 2021 年 4 月針對孕婦施打新冠疫苗副作用進行研究。試驗招募約 3.5 萬位孕婦,其中 86% 接種新冠疫苗時已懷孕,而結果顯示孕婦的副作用與非懷孕婦女差不多,大多為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉痛等。但孕婦施打第 2 劑後噁心、嘔吐副作用比例比對照組更多,但反應原性特徵相似。另外,孕婦組中第 1 劑的發燒比例為 1%,第 2 劑後比例提升至 8%。

2021 年 5 月,美國貝斯以色列女執事醫療中心(BIDMC)的研究則指出,疫苗不只能使孕婦與哺乳期婦女對 COVID-19 的免疫反應,母親產生的抗體也能透過臍帶與母乳中傳遞給嬰兒。

FDA 加緊腳步完全核准第 1 款新冠疫苗

然而,時下仍有一些人對只有緊急授權的疫苗感到緊張,因此不願施打疫苗,而美國 FDA 也正加緊腳步進行數據審核,期望盡快完全核准一款新冠疫苗,促進美國疫苗施打意願,或讓部分單位能要求員工施打疫苗。

目前輝瑞(Pfizer)與莫德納(Moderna)已向 FDA 申請新冠疫苗的完全核准,FDA 於 7 月中接受輝瑞的申請,並優先審查其數據。有 FDA 專員指出,FDA 預計將原先至少 10 個月的審核流程,縮短在 2022 年 1 月前結束。而莫德納由於數據尚未提供完全,所以 FDA 並未接受其申請。

緊急授權與完全核准最大的差別在於審核的規模,要完全核准疫苗不僅要審閱龐大臨床前與臨床試驗數據、與藥廠確認法規細節與責任,還要前去製藥廠進行嚴格實地審查,確保符合製造標準。

延伸閱讀:孕婦接種新冠疫苗安全嗎? 首批數據顯示副作用與未懷孕婦女相近

參考資料:
1. https://www.acog.org/news/news-releases/2021/07/acog-smfm-recommend-covid-19-vaccination-for-pregnant-individuals
2. https://www.sciencemag.org/news/2021/07/when-will-covid-19-vaccines-be-fully-approved-and-does-it-matter-if-they-are
3. https://www.statnews.com/2021/07/30/fda-under-pressure-plans-sprint-to-accelerate-review-of-pfizers-covid-19-vaccine-for-full-approval/

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