媲美疫苗的新冠疗法? Regeneron 抗体鸡尾酒疗法降感染率 81.6%

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再生元(Regeneron)近期公布新冠鸡尾酒疗法 REGN-COV 三期临床数据,接受治疗可使感染风险降低 81.6%。此项抗体疗法对于对疫苗无效、或者免疫功能不全者(immunocompromised),将是重要的新冠预防选项。

REGN-COV 于 2020 年 12 月取得 FDA 紧急授权资格,是继礼来(Eli Lilly)bamlanivimab 之后FDA 第 2 个核准的新冠抗体疗法领先者。

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REGN-COV 三期试验结果

此项临床试验是由再生元及美国国家过敏症与传染研究所(NIAID)共同执行,针对 1,683 名未感染新冠者所做的三期试验,治疗后 8 个月内每周连续追踪感染情形。先前再生元已于《The New England Journal of Medicine》 发布短期试验结果,证实接受 REGN-COV 治疗 1 个月内,感染新冠风险降低 81.4%。

近期公布的三期试验结果指出 REGN-COV 可长期抗感染新冠,相较对照组感染新冠风险降低 81.6%。841 名受试者接受一剂 REGN-COV (皮下注射 1,200 mg)治疗后 2-8 个月内,45 名感染新冠、没有人因感染住院,对照组则有 6 人因新冠住院治疗。

抗体鸡尾酒疗法 casirivimab 结合 imdevimab 

抗体鸡尾酒疗法 REGN-COV 由 casirivimab、imdevimab 两种单株抗体组成,其作用机制是借由抗体与新冠病毒的棘蛋白结合,达到降低病毒感染力效果。此外,casirivimab 与 imdevimab 分别与棘蛋白的不同位点结合,因此能够避免新冠病毒因突变造成的免疫逃脱。

REGN-COV 先前的二期试验结果显示,可降低受试者体内病毒载量,治疗后 28 日内住院及急诊率 3% 也较对照组(9%)低。REGN-COV 目前除了在美国等国取得紧急授权使用资格,也已在英国、日本获得完全核准。

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参考资料:
1. https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/new-phase-3-analyses-show-single-dose-regen-covr-casirivimab-and/
2. The New England Journal of Medicine, 2021; https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2109682
3. https://newsroom.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regenerons-regen-cov2-first-antibody-cocktail-covid-19-receive

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