住院率下降 70%!抗體雞尾酒療法 ​​Ronapreve 接連獲日本、英國批准

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英國藥物及保健產品管理局(MHRA)於 8 月 20 日核准英國第 1 款抗體雞尾酒新冠療法 ​​Ronapreve(REGEN-COV)。Ronapreve 由羅氏(Roche)與美國製藥公司再生元(Regeneron)共同研發,是結合了casirivimab 和 imdevimab 兩種單株抗體的雞尾酒療法。

目前全世界只有英國與日本批准使用 Ronapreve,日本是全球第一個核准 Ronapreve 的國家,日本厚生勞動省(MHLW)在 2021 年 7 月才剛核准此項療法用於治療輕、中度新冠病患。

Ronapreve 療法使新冠住院率降低 70%

近期英國與日本批准 Ronapreve 療法,都是基於羅氏 2021 年 3 月提出的第 3 期試驗結果。該試驗 REGN-COV 2067 共招募 4,567 名非住院新冠成年病患,和對照組相比,接受 Ronapreve 治療者住院率與演變為重症的機率下降 70%,達到臨床試驗主要終點。

該試驗也顯示接受 Ronapreve 治療可以縮短症狀持續時間,病患的症狀平均持續期從 14 天下降到 10 天,達到臨床試驗次要終點。

日本厚生勞動省核准 Ronapreve 還參考了另一項 1 期試驗結果,該試驗以日本人為受試族群,結果顯示 Ronapreve 有抗變種病毒的能力。 

Ronapreve 的給藥方式是透過注射或輸注給藥,它帶有 casirivimab 和 imdevimab 兩種中和抗體,會在病患呼吸系統中作用,透過與病毒結合阻止其感染上呼吸道細胞。

Ronapreve 取得多國緊急使用授權許可

英國衛生與社會保健部長 Sajid Javid 指出,核准 Ronapreve 療法後他們也持續討論將其納入英國國民保健(NHS)的方案,以使更多未住院患者能使用到這項治療。

Ronapreve 目前也在全球多國獲得緊急使用授權(EUA),包含美國、印度、瑞士、加拿大、及歐盟。美國 FDA 是於 2020 年 11 月核可 Ronapreve ,可透過靜脈注射治療輕、中度未住院的新冠患者。

延伸閱讀:對新冠變種病毒也有效!GSK、Vir 抗體 sotrovimab 取得 FDA 緊急授權

參考資料:
1. https://www.gov.uk/government/news/first-monoclonal-antibody-treatment-for-covid-19-approved-for-use-in-the-uk
2. https://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2021-07-20.htm
3. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-03-23.htm

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