Gilead 發布 Remdesivir 最新臨床試驗結果!比較各療程效能

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全球矚目的抗新冠病毒藥物 remdesivir 3 期臨床試驗結果出爐,檢測新冠肺炎重症住院患者施用 5 天或 10 天的 remdesivir 療程效果差異,Gilead 公司表示縮短療程天數不影響效果,並且沒有觀察到其他藥物不良反應。

療程縮短到 5 天依然有效 ?治療人數可增加?

新冠肺炎濫觴至今持續受到關注的試驗性抗病毒藥物 remdesivir,在多個國家都作為重症患者的試驗性處方,隨然臨床檢測持續進行,但這項藥物尚未被核准為標準用藥。然而 4 月 29 Gilead 公司發布在 COVID-19 重症病患中進行的臨床 期試驗結果,比較並確認了用藥 5 天與 10 天的病患組別,在治療效果上沒有顯著差異,證實藥物療效的持續性,並且沒有出現其他安全性疑慮,Gilead 公司表示將把試驗結果在下週送交同儕審核制的期刊進行校閱以待後續刊登。『和傳統藥物研發不同,我們嘗試在不斷進展中的全球性傳染病肆虐下,評估這項實驗性藥物。許多研究也正同時在分析 remdesivir 作為 COVID-19 治療用藥的安全與有效性,以及臨床上應如何施用。』Gilead 首席醫療長 Merdad Parsey 博士表示。這項 3 期研究的結果補足了國家過敏和傳染病研究所 (National Institute for Allergy and Infectious Diseases) 所完成的安慰劑對照組實驗結果,並協助研究者了解remdesivir的最佳臨床施用療期。在疫病不斷進展之下,更少的治療天數也暗示著可以有更多病患得到藥物治療,以免因資源不均失去治療機會。

症狀出現 10 天內是黃金治療期

研究顯示了病患僅接受5天療程就能夠有所恢復,讓未來在臨床使用上能夠最佳化藥物的配給與運用,讓更多的患者及時得到治療,在大疫病流行期間是相當重要的臨床指標。雖然 remdesivir 尚未被授權或核准於任何國家作為新冠肺炎的標準用藥,Gilead 公司所進行的試驗還是希望能夠判斷這項藥物是否能夠在比現行的 10 天療程更短的時間內下就得到相同療效,而試驗的也評估了患者的惡性藥物反應或其他臨床症狀。3 期臨床試驗的病患條件須為確診肺炎或是低血氧症狀但無須機械是呼吸輔助器,臨床改善評分建立在病患原先基礎身體狀況之上,根據改善情況給予 1~7 的不同分數,狀態包含了死亡、需要增加氧氣支持,或到無需氧氣支持與醫療照護的康復出院。這項 3 期試驗中,一半以上病患得到症狀改善的時間,在 5 天療程組和 10 天療程組中分別是10 天和 11 天,而在第 14 天兩個不同組別的病患都有半數以上康復出院。試驗包含了全球將近 400 位病患,其中臨床結果也根據地理區域有所差異,除了義大利外,5 天療程與 10 天療程的病患第 14 天的整體死亡率都是 7%,症狀改善率是 64%,出院率 61%。而在一項測試性研究發現在症狀出現的 10 天內接受 remdesivir 相較 10 天以後才接受治療的病人有較好的治療結果,在第 14 天出院率分別為 62% 49%,暗示著早期接受治療對於病患預後的影響。目前 remdesivir 5 10 天療程使用下病患的耐受度都很好,雖然尚未核准上市,但目前有許多臨床研究正在驗證 remdesivir 的安全與有效性,更多相關的臨床數據都將成為大家關注的焦點。

延伸閱讀:暫停在中國進行的 remdesivir 治療 COVID-19 試驗! Gilead 的下一步?

參考資料:

  1. https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/4/gilead-announces-results-from-phase-3-trial-of-investigational-antiviral-remdesivir-in-patients-with-severe-covid-19

 
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