暂停在中国进行的 remdesivir 治疗 COVID-19 试验! Gilead 的下一步?

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Remdesivir 是一种通用型 RNA 聚合酶抑制剂,对 Ebola virus、SARS-CoV、 MERS-CoV、Nipah virus 等多种 RNA 病毒都有不错的抑制效果。它在细胞与动物试验显示能抑制 SARS-CoV-2 复制的效果。美国有几例成功治愈的病例,中国随后开启该药的临床试验。Gilead 已经免费生产 150 万瓶该药,正在用这种药物治疗患者。

由于缺乏合格的 COVID-19 轻症和中症患者,Gilead 于 4 月 15 日中止了 remdesivir 在中国的第三期试验。许多投资者都对此表示震惊。另外,该公司进行至少 5 项 remdesivir 治疗 COVID-19 临床试验。

根据 RBC 分析师 Brian Abrahams 的报告指出,该公司正在继续对重症患者进行研究,并从暂停的试验中提取数据。Gilead 资助的重症患者试验结果预计 4 月下旬发布,尽管缺乏控制组可能会限制解释性,以及预计 5 月公布中度患者试验结果,这些都是关键数据。另外,由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)进行的 remdesivir 临床试验结果也可望最早在 5 月发布。

随后,Abrahams 解释所有这一切均暗示该药的疗效有限,他写道:“我们仍然相信,尽管雷姆昔韦在最近的公开标签富有同情心的使用公开发表的数据中显示出有希望的活性信号,但事实并未显示截短的严重性尽管目前的更新也表明,该研究在中国是迄今为止唯一的随机研究,但仍表明该研究招募了相当多的患者(n = 237),表明观察到的任何益处均未得出结论,并维持了我们的观点,即瑞地昔韦显示出大量活动的可能性仍保持最佳50/50。”

到目前为止,已有 1800 多名患者同意接受 remdesivir 治疗。该研究团队也于近日在《The New England Journal of Medicine》上发表了 53 例患者的临床数据,显示不错的治疗结果。所有患者接受该药治疗长达 10 天。在 18 天后,有 68% 的患者表现出改善,其中在 30名使用呼吸器的患者中,有 17 名患者可以摘下设备。几乎一半的病人出院,而 13% 的病人死亡。接受通气治疗的患者死亡率最高,有 18% 死亡。

本实验没有对照组,因此很难得出任何明确的结论。对此,伦敦卫生与热带医学学院药物流行病学 Stephen Evans 教授表示,本文的数据几乎无法解释,有一些证据表明有疗效,他们如果不给患者药物治疗,这些患者会发生什么事。

然而,另一位 Oppenheimer 的 Hartaj Singh 分析师较乐观地表示,虽然他也担忧研究没有任何对照组,但这些结果完全是有方向性的。另外,在美国、欧盟、加拿大和日本进行该药的临床试验可能有不同的临床规划,具体取决于患者所在的医疗系统。在不同的试验中,甚至用该药物治疗的疗程似乎也有所不同,这将使得很难准确地确定 remdesivir 的正确使用剂量。

Needham 分析师 Alan Carr 表示,如果发现该药物对 COVID-19 有帮助,Gilead 则在评估后续批次的定价策略选择。即使该药物对疫情仅有一些帮助,也可能会有巨大的需求。但是在全球大流行中,它不太可能成为 Gilead 的任何利润中心。

延伸阅读:Remdesivir 还是 Lopinavir?COVID-19 新型冠状病毒药物治疗现况

参考资料:
1. https://www.biospace.com/article/gilead-shutters-covid-19-trial-in-china-stocks-drop-3-percent-/
2. https://finance.yahoo.com/news/gilead-sciences-remdesivir-could-silver-145309358.html

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