12 月 16 日，联邦贸易委员会（Federal Trade Commission, FTC）核准 Roche 以 48 亿美元收购 Spark Therapeutics 的交易案，结束了为期 10 个月的调查。
早在 2019 年 2 月，Roche 宣布，将收购 Spark Therapeutics，扩张其在癌症之外的新领域，包括多发性硬化症和血友病等基因疗法。FTC 要求 Roche 和Spark 给予这次收购的更多资讯，包含更多的文件揭露和高阶主管的证词，但这是不寻常的，因为只有约 5％ 或更少的交易会受到监管机构的第二次请求。一般来说，规模较小的生物科技公司的大型医药交易很少能获得比常规审查更多的收益。
Spark 的疗法有一定的市场潜力，所以 FTC 须更近一步审查。结果，罗氏被迫扩大 Spark 股东能投标其股份的窗口。这种混乱与许多基因疗法生物科技公司的市场估值下降同时发生。如此曲折的审查程序可能使其他制药公司不再积极地收购基因疗法公司。
然而，FTC 核准此交易案，可望进一步振兴基因疗法开发的市场。FTC 表示，随着其他公司努力将其基因疗法推向市场，Roche 将会加速而不是延迟 Spark 的基因疗法的开发，以造福更多患者。
Spark 的 Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）为 FDA 第一个核准的遗传性疾病基因治疗药物，该药能治疗遗传性的视网膜疾病（retinal disease）—— 莱伯氏先天性黑蒙症（Leber’s Congenital Amaurosis，简称 LCA）。不仅如此，Spark 的 A 型血友病基因疗法 SPK-8011 的 1/2 期临床试验结果显示持久的表现和出血的预防。Schwartz 分析师预计 SPK-8011 于 2022 年取得美国上市许可。将与 Roche 自身的双特异性抗体 Hemlibra（Emicizumab）一起治疗 A 型血友病。
延伸阅读：进入基因治疗战场！ Roche 收购 Spark Therapeutics参考资料：
1. https://www.biopharmadive.com/news/ftc-clear-roche-spark-gene-therapy-deal/569206/
2. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-02-25.htm
3. Blood (2018) 132 (Supplement 1): 487. https://doi.org/10.1182/blood-2018-99-115495
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