羅氏(Roche)黃斑病變藥 faricimab 治盲有效!可改善並維持視力

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根據國際醫學權威期刊 The Lancet 最新發布的研究顯示,羅氏(Roche)藥廠的 faricimab 可有效改善因濕性老年黃斑部病變(Age-related macular degeneration, AMD)和糖尿病黃斑部糖尿病黃斑水腫(Diabetic Macular Edema, DME)所致盲的情形。此藥已於 2021 年 7 月提交美國 FDA 審核,若審核通過,faricimab 將有望成為第一個治療眼睛疾病的生物抗體藥。

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兩大眼疾患者新福音-faricimab

Faricimab 為羅氏藥廠旗下子公司 Genetech 所研發的眼疾用藥,主要用於改善因濕性老年黃斑部病變(Age-related macular degeneration, AMD)和糖尿病黃斑部糖尿病黃斑水腫(Diabetic Macular Edema, DME)所導致的視力喪失情形。

Faricimab 的藥物機制為透過標靶抑制兩種會危害視力的蛋白相關路徑,分別為血管生成素-2 (Angiopoietin-2, Ang-2)和血管內皮生長因子-A(vascular endothelial growth factor-A, VEGF-A),藉此穩定血管,回復因視網膜病變所導致的視力喪失。羅氏藥廠表示此療法更勝於單獨抑制 VEGF-A 路徑,能更有效減少血管滲漏和其他發炎等症狀。

四個主要臨床試驗揭示了 faricimab 的正面功效

羅氏藥廠於日前分享了兩篇刊登於 The Lancet 上的文獻,揭曉了 4 個以 faricimab 治療一年的臨床試驗結果。試驗總共招募了約 3000 名受試者,幾乎所有受試者在接受 faricimab 治療後都有良好的成效,且約一半的患者僅需每 4 個月治療一次就能維持療效,這對每個月就需做眼睛注射治療的患者無非是一大福音。

根據名為 TENAYA 和 LUCERENE 的臨床結果顯示,以 faricimab 治療的組別視力平均分別增加 5.8 和 6.6 個單位。且總計約 80% 的受試者的療程可持續約三個月(含)以上, 46% 的 TENAYA 受試者和 45% 的 LUCERENE 受試者甚至僅需每四個月接受一次治療即可。

除此之外,faricimab 的治療可有效改善黃斑中心視網膜厚度(central subfield thickness, CST),並減少脈絡膜新生血管(choroidal neovascularization, CNV)的大小和面積。

另外兩項試驗,YOSEMITE 和 RHINE 也顯示以 faricimab 治療 52 週後有良好的成效。受試者的最佳矯正視力(best-corrected visual acuity, BCVA)數值和未治療前相比不但多了 15 個單位,受試者的糖尿病視網膜病變(diabetic retinopathy)嚴重程度也有大幅改善。

羅氏的醫學長(Chief Medical Officer)Levi Garraway 對此表示:「這些發表於 The Lancet 期刊上的臨床數據皆顯示了faricimab 的治療能在四個月內改善並維持視力,我們也深深相信 faricimab 可以有效幫助許多有嚴重眼疾的患者重見光明。」

Faricimab 已於 2021 年 7 月經羅氏提交至美國 FDA 審核,且 EMA(European Medicines Agency)也正在針對 faricimab 的上市核准做評估 。此外,兩項 faricimab 的臨床試驗 COMINO 和 BALATON 也已展開,主要根據 faricimab 對黃斑部水腫的患者的視力改善情形做研究試驗。

延伸閱讀:15 年來唯一核准!羅氏的眼疾植入療法降低用藥頻率 6 倍

參考資料:
1. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2022-01-24.htm

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