在四项 III 期临床研究的事后检定分析发现，使用罗氏（Roche）旗下的双特异性抗体 Vabysmo（faricimab）治疗与年龄相关的新生血管型老年性黄斑部病变（neovascular age-related macular degeneration，nAMD）与糖尿病黄斑部水肿（diabetic macular edema，DME），比起使用 aflibercept 可使视网膜液体干燥得更快、注射次数更少。此四项研究的分析已于上月底在美国视觉与眼科学研究协会（Association for Research in Vision and Ophthalmology，ARVO）年会上发表。
眼疾基因治疗仍热度高！罗氏 10 亿展开 AAV 载体技术平台合作（基因线上国际版）减少视网膜积液且注射次数少
对来自 nAMD 的 III 期 TENAYA 与 LUCERNE 研究直接比较给药期（第 0 至 12 周）的汇总数据进行的事后分析显示，透过评估黄斑部厚度平均变化（中央子域厚度，简称 CST），与 aflibercept 相比，Vabysmo 减少了基准线的视网膜积液。在 12 周时，Vabysmo 组的 CST 减少了 145 µm，aflibercept 组减少了 133 µm。根据视网膜下和视网膜内积液（SRF 与 IRF）测量，与 aflibercept（67%）相比，12 周时 Vabysmo 患者（77%）的比例更高。
另根据在每个治疗组 75% 的患者中观察到 SRF 与 IRF 的缺乏来衡量，视网膜液体的缺乏发生在 Vabysmo 组别为第 8 周，与 aflibercept 组别的第 12 周，Vabysmo 患者的注射次数是比 aflibercept 少。
黄斑部血管渗漏面积减少 50% 以上
对 DME 的 III 期 YOSEMITE 和 RHINE 研究直接比较给药期（第 0 至 16 周）的汇总数据进行单独的事后检定分析，评估了黄斑部血管渗漏。与 aflibercept 相比，Vabysmo 组患者的黄斑渗漏面积减少了 50% 以上。Vabysmo 将黄斑渗漏面积从基准线减少至 3.6 mm2，而 aflibercept 为 7.6 mm2。在 16 周时，与 aflibercept（15.2%）相比，Vabysmo 组渗漏消退的患者数量（28.4%）几乎是两倍。
根据在每个治疗组中 50% 的患者中观察到的 IRF 的缺乏来衡量，Vabysmo 组患者与 aflibercept 组相比，视网膜液体的缺乏发生时间早八个月以上。使用 Vabysmo，48 周时没有出现 IRF，而使用 aflibercept 时为 84 周，Vabysmo 患者的注射次数是比 aflibercept 少。
nAMD 与 DME 为失明两大主因
Vabysmo 为第一个用于眼部，结合不同机转之双特异性抗体，透过标靶抑制 VEGF-A 与 Ang2 路径，可减少血管新生、发炎及渗漏，进而达到眼部疾病的控制，与改善视力有关。nAMD 与 DME 是全球视力丧失的两个主要原因，影响超过 4000 万人。在这些情况下，血管渗漏会导致眼后部积液与肿胀，导致视力下降。
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1. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2023-04-25
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