台灣每年約 14000 人確診乳癌，其中約有 2 千多名（15%）病患為三陰性乳癌（Triple-negativebreast cancer, TNBC）。它是指癌組織病理化驗結果呈現雌激素受體陰性 ER(-)、黃體素受體陰性 PR(-) 及人類上皮生長受體第二對陰性 HER2(-)的乳癌。根據美國臨床腫瘤學會公布的指引顯示，當乳癌患者的 ER<1%、PR<1%、HER2/0 或 HER2/1+ 被定義為 TNBC。
化學治療是標準治療模式，以小紅莓類藥物（doxorubicin、epirubicin、cyclophosphamide 等）合併紫杉醇類藥物（taxanes，即 docetacel 或 paclitaxel）為第一線藥物，再手術切除腫瘤。若是發生復發轉移的 TNBC 會考慮使用鉑金類藥物——carboplatin 或 cisplatin。
2019 年 3 月 11 日，美國核准 Tecentriq（atezolizumab）合併 nab-paclitaxel治療三陰性乳癌，使它成為全球第一且唯一核准治療三陰性乳癌的免疫療法。同年 8 月29 日，歐盟 EMA 也核准它上市。
緊跟在美國 FDA 和歐盟 EMA 之後，TFDA於 9 月 12 日核准 Tecentriq 合併 nab-paclitaxel 治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤具 PD-L1 表現 (tumor-infiltrating immune cells (IC) ≧ 1%) 且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病患。
此次核准是參考 Impassion130——臨床試驗。它是 Tecentriq (atezolizumab) 治療轉移性三陰性乳癌 (mTNBC) 的大型第三期臨床試驗，更是第一個且唯一的顯示乳癌免疫治療效益的試驗。該試驗總共招募 902 位轉移性或不可切除性局部晚期或局部晚期未經治療的病人，平均分配在二組，對照組為nab-paclitaxel 與安慰劑，實驗組則是 nab-paclitaxel 合併 atezolizumab。共同主要試驗終點為 ITT和PD-L1 陽性群體的 PFS、OS。次要效益終點為 ITT和PD-L1 陽性群體的 ORR 和 DOR結果顯示，Tecentriq 合併 nab-paclitaxel 可顯著延長病患整體存活期 (OS) 達 25 個月，跨二年里程碑，優於 nab-paclitaxel 組的 18 個月；與 nab-paclitaxel 組相比，Tecentriq 合併 nab-paclitaxel 也提升病患的無惡化存活期達 7.5 個月。
*Tecentriq 主要作用機制是標靶癌細胞和腫瘤內浸潤淋巴球細胞表面的 PD-L1，阻斷 PD-L1 與 T 細胞表面的 PD-1 和 B7.1 受體結合，進而活化免疫反應，對抗腫瘤。
延伸閱讀：三陰性乳癌（TNBC）自會找出路！ 化療抗藥性竟是可逆的！參考資料：
1. https://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx
2. https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-atezolizumab-extensive-stage-small-cell-lung-cancer
3. https://www.globenewswire.com/news-release/2019/08/29/1908142/0/en/European-Commission-approves-Roche-s-Tecentriq-in-combination-with-Abraxane-for-people-with-PD-L1-positive-metastatic-triple-negative-breast-cancer.html
4. Tecentriq 仿單。
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