2024 年的美国癌症研究协会（AACR）年会即将到来，近期发表的一项重要研究报告显示，针对激素受体阳性（HR+）和 HER2 阳性（HER2+）的转移性乳癌病人，不论是否加上 Fulvestrant，abemaciclib 结合曲妥珠单抗（Trastuzumab）与传统标准化疗结合 Trastuzumab 相比，皆能够显著改善病人的总体存活率（OS）。
此项研究试验名为 monarcHER，属于临床 II 期、随机多中心的开放标签试验（编号 NCT02675231）。monarcHER 试验共纳入 237 名病人，分为 3 组：A 组（abemaciclib、Trastuzumab、Fulvestrant）、B 组（abemaciclib、Trastuzumab）以及 C 组（标准护理化疗（standard-of-care，SOC）结合 Trastuzumab）。研究结果显示，A 组病人的中位数 OS 为 31.1 个月，B 组为 29.2 个月，而 C 组则为 20.7 个月。在统计上，A 组与 C 组之间的 OS 差异接近显著（HR，0.71；95% 信赖区间（CI），0.48–1.05；双尾检定 P 值为 0.086）；而 B 组与 C 组之间则未达到统计学上的显著性（HR 0.83（95% CI，0.57–1.23）；双尾检定 P 值只有 0.365）。
此外，该试验还重新进行无恶化生存期（PFS）和安全性数据分析，结果与之前的试验报告一致。在治疗导致的不良事件方面，最常报告的包括腹泻、疲劳、恶心、嗜中性球计数减少和贫血。
值得注意的是，在进行探索性生物标记分析中，研究人员通过对档案组织进行 RNA 定序（RNA-seq），发现 Luminal 亚型病人相较于非 Luminal 亚型病人，无恶化生存期（PFS）和总体存活期（OS）显著较长。具体而言，Luminal 亚型病人的 PFS 中位数为 8.6 个月，而非 Luminal 亚型为 5.4 个月（HR，0.54；95% CI，0.38–0.79）；OS 中位数分别为 31.7 个月和 19.7 个月（HR，0.68；95% CI，0.46–1.00）。
总体而言，monarcHER 试验的结果进一步证实无论是否加上 Fulvestrant，abemaciclib 结合Trastuzumab 在治疗 HR+、HER2+ 的转移性乳癌女性病人方面，与传统标准化疗相比，能够显著改善中位存活率（median overall survival）。这一发现为该类乳癌病人提供更多的治疗选项，尤其对于 Luminal 亚型的病人来说，无疑是一大福音。
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