美国疫情紧急状态将于 5 月结束,FDA 仍有权批准紧急使用授权(EUA)

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美国政府于 1 月 30 日发表声明,明确公布现时国内与新冠病毒疫情相关的全国紧急状态(National Emergency)和公共卫生紧急状态(Public Health Emergency)的结束日期。两项紧急状态原定分别于 3 月 1 日和 4 月 11 日到期,白宫计划将其到期日一并延至 5 月 11 日,然后在同一天正式结束。声明又提到,上述计划与政府先前的承诺一致,在公共卫生紧急状态结束前 60 天通知公众。

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紧急状态有助政府及医疗机构更灵活抗疫

因应新冠疫情爆发,美国卫生及公共服务部于 2020 年 1 月宣布公共卫生紧急状态,给予联邦政府资金和资源来支付个人防护设备、测试和疫苗的费用以及推行各项病应对措施。在此紧急状态下,政府亦可以修改联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid)的给付政策,确保病人能够获得适切治疗,遏止疫情扩散。两个月后,时任总统川普(Donald Trump)宣布美国进入全国紧急状态,允许联邦政府动用额外资金,让医疗补助受益人可以继续得到保障,也让全国各地的医疗保健系统有更多资源对抗疫情,包括透过电脑式智慧型手机提供远距医疗服务。

拜登政府倾向循序渐进结束紧急状态

掌握众议院多数的共和党与拜登政府意见相左,该党于 1 月先后向众议院提出《疫情大流行结束法案》(Pandemic is Over Act)和一项联合决议案,要求立即结束疫情紧急状态。根据美国行政管理和预算局(Office of Management and Budget)发表的声明,政府反对即时终止公共卫生紧急状态的立法,强调贸然结束紧急状态将会引发医疗保健系统的混乱和动荡,危及数以千万计的美国人民。

声明指出在病人层面,即时结束紧急状态恐怕会令数百万人突然失去医疗保障。在医疗体系方面,各州或会因紧急状态终止而失去数以十亿计的拨款,而因应紧急状态而获得额外营运弹性的医院和疗养院也将陷入混乱,恐怕会导致护理服务中断和付款延迟。

早在疫情爆发初期,川普政府就运用第 42 条法案(Title 42 expulsion)把来自有疫情国家的移民驱逐出境,藉以阻止非法移民入境美国。该法案在拜登上台后仍然生效,但如果《疫情大流行结束法案》成功立法,第 42 条法案也会随着紧急状态结束而即时失效。白宫的声明表示支持以循序渐进方式废除第 42 条法案,让政府有足够的时间制定新的移民政策。倘若即时废除第 42 条法案,将会令大批移民从西南部边境涌入美国,而政府则要在未具备必要的替代政策的情况下接收这些移民。

FDA 将保留批准 EUA 的权力

虽然疫情紧急状态将在不久将来告一段落,但是美国食品和药物管理局(FDA)将仍然有权批出新的紧急使用授权(emergency use authorizations,EUAs),或允许已获得 EUA 的药物、测试和治疗继续享有该待遇。美国卫生及公共服务部(The U.S. Department of Health and Human Services)可以决定何时应停止发放 EUA。

在白宫发表声明后的第二天,众议院按党派划线,以 220 对 210 的投票结果通过《疫情大流行结束法案》。但据估计,该法案在民主党控制的参议院获通过的可能性非常低。民主党国会议员 Frank Pallone 形容立即结束疫情紧急状态是“非常不负责任和危险”(deeply irresponsible and dangerous)的举动,因为这样将允许各州即时取消人民的联邦医疗补助,令数以百万计需要医疗服务的美国人因而无法得到保障。

延伸阅读:疫情玩不完?COVID-19 近期进展与影响

参考资料:
1. https://www.kff.org/coronavirus-covid-19/issue-brief/what-happens-when-covid-19-emergency-declarations-end-implications-for-coverage-costs-and-access/#access-to-medical-countermeasures 
2. https://time.com/6251520/covid-19-public-health-emergency-ends-what-changes/ 
3. https://www.congress.gov/bill/118th-congress/house-bill/382/text?s=1&r=1 
4. https://www.whitehouse.gov/wp-content/uploads/2023/01/SAP-H.R.-382-H.J.-Res.-7.pdf 
5. https://democrats-energycommerce.house.gov/newsroom/press-releases/pallone-floor-remarks-in-opposition-to-republican-bill-to-immediately 
6. https://thehill.com/homenews/house/3838313-house-republicans-pass-bill-to-end-covid-19-public-health-emergency/ 

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