生医产业与学术绽放的 2018 年，除了前面提到的全球首例基因编辑婴儿于中国诞生、Illumina 将收购 Pacific Bioscience、2018 年诺贝尔生理及医学奖、台湾细胞疗法正式开放、首款RNAi 药物于美国获准上市等重大事件。接下来基因线上将大家回顾欧盟从严管制基因编辑农作物、拜耳收购孟山都终完成、NIH 提七大建言使阿兹海默症迈向精准医学、中国医药监管大改革、Illumina 与 Thermo Fisher 合作等精彩时刻！
延伸阅读：绽放 2018！ 基因线上精选十大生医学术及产业动态（上）六、欧盟从严管制基因编辑农作物 产学一片哀嚎！
7 月 25 日，欧洲联盟法院（Court of Justice of the European Union，简称欧盟法院或 EJC）宣布，基因编辑的作物应适用于与传统基因转殖生物（或称基因改造有机体，genetically modified organism, GMO）的法规限制。对于基因编辑作物的支持者（包含许多科学家）来说，无疑是一个重大打击，因为他们原本希望由相对较新的、精确的基因编辑技术（如 CRISPR-Cas9）创造的生物体，能免于限制基因转殖（transgenesis）农作作物种植和销售的《欧体第 2001/18/EC 号指令》（Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council，简称 2001/18/EC 指令）规范。
（全文详见：https://geneonline.news/index.php/2018/08/06/gene-editing-plants-subject-to-tough-gmo-laws-in-european-union/）
七、耗时近二年 拜耳收购孟山都终完成
德国国际化工及制药厂巨头拜耳（Bayer）收购全球最大基改农业生物技术公司孟山都（Monsanto）一案，耗时近二年，终于于台湾时间 6 月 7 日晚间宣布正式完成所有国际法规（包含美国以及印度等）程序。该收购案从 2016 年 5 月开始运筹，然后同年 9 月确定进行收购，收购金额高达 630 亿美元，并需获得 30 个国家的法规认可。拜耳表示，原“孟山都”将不延用，改为“拜耳”，孟山都将正式走入历史，但收购的产品将保留其品牌名称，并成为拜耳投资组合的一部分。
（全文详见：https://geneonline.news/index.php/2018/06/08/bayer-completes-acquisition-monsanto/）
八、NIH 提七大建言 阿兹海默症迈向精准医学
美国国家卫生研究院（NIH）阿兹海默症（Alzheimer’s Disease, AD）研究高峰会于上周举行，由来自于政府、生医产业界、学术界、私人基金会和患者支持者等的 80 名专家共同参与讨论并且提出 AD 一系列的研究建议。期待能建立一个多方合作的研究环境，以便为不同进展的患者，提供他们迫切且必要的治疗。
该一系列建议主要核心为 AD 治疗和预防的精准医学方法，并且开发能够解决潜在疾病过程和相关症状的治疗方法，并针对个人独特的疾病风险特征进行量身定制。包含七大主题及其重点方向。
（全文详见：https://geneonline.news/index.php/2018/05/28/nih-recommendations-alzheimers-disease/）
九、中国医药监管大改革 政府办事效率大提升
3 月 13 日，中国政府为了减少各医药监督管理机关业务重叠情形，并且提升监督管理的效率，于第十三届全国人大第一次会议通过《国务院机构改革方案》，进行医药监督管理制度及架构的大改革，包含国家食品药品监督管理总局（CFDA）走入历史、食药监管分离、反市场垄断、国家卫生统一管理、医疗保险整合为一。
（全文详见：https://geneonline.news/index.php/2018/03/15/state-council-of-china-organization-reforms/）
十、Illumina 发布新型定序系统 iSeq 100 携手 Thermo Fisher 强攻 NGS 市场
1 月 9 日（美国时间），Illumina 公司（简称 Illumina）发布新型半导体的次世代定序（next generation sequencing，简称 NGS）系统 iSeq 100，该系统已列入 Firefly 计画，并进行后续的开发。此外，Illumina 公司也指出，他们将与 Thermo Fisher 公司（简称 Thermo Fisher）合作，使旗下定序系统与 Thermo Fisher 的 AmpliSeq 检测试剂整合为一新定序系统。
（全文详见：https://geneonline.news/index.php/2018/01/10/illumina-iseq-100-thermo-fisher/）
©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系：service@geneonlineasia.com
