第一個 RET 抑制劑，FDA 核准禮來 Retevmo 用於所有轉移性實體癌！
不定腫瘤類型治療（tumor …
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胰島素幫浦的資安危機？美敦力（Medtronic）醫材又受美 FDA 警告
美國食品藥物管理局（FDA）於…
FDA 加速審查成果！Bluebird 旗下 Skysona 成為遺傳性疾病 CALD 首支基因治療藥
近期美國 FDA 宣布，批准兒…
慢性腎病貧血藥進展，GSK 更新美國 FDA 新藥審查進度
GSK（GlaxoSmithK…
Aston Sci.用於治療HER2 1+/2+乳腺癌患者的AST-301治療性癌症疫苗2期臨床試驗獲得美國FDA的IND批准
-繼澳大利亞和台灣地區後，乳腺…
響應美 FDA 抗 BA.4、BA.5 新冠變種政策！莫德納、輝瑞/BioNTech 雙價疫苗雙獲授權捷報
自 2019 年底新冠（COV…
美國 FDA 批准百靈佳殷格翰 Spevigo，成第一個全身型膿疱性乾癬用藥！
9 月 1 日，美國食品藥物管…
繼歐盟後，BioCryst 肌肉骨化症的孤兒藥資格再獲美 FDA 認可！
進行性肌肉骨化症（fibrod…
罕見基因疾病再下一城！賽諾菲 Xenpozyme 獲美國 FDA 核准 ASMD 適應症
美國 FDA 核准賽諾菲（Sa…
病人、藥廠雙贏 / 雙輸？FDA 藥物加速審查制度持續面臨挑戰
美國食品藥物管理署（Food …
