百健（Biogen）與 Sage Therapeutics 聯手開發憂鬱症新藥 Zuranolone，新藥申請喜獲 FDA 受理
2 月 6 日，美國製藥公司 …
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FDA 批准 Takeda 旗下 Takhzyro，治療 2-6 歲遺傳性血管性水腫兒童
2 月 3 日，美國 FDA …
亞培心律不整治療新器材傳喜訊，分別獲得美國 FDA 和歐洲核准
美國製藥及醫材大廠亞培（Abb…
美國 FDA 發佈產業指引草案，規範臨床試驗外部 RWD 對照試驗設計
雙盲隨機分派對照試驗（doub…
GSK 旗下生物製劑 Benlysta，獲美國 FDA 孤兒藥資格
GSK 近日宣布 Benlys…
慢性腎病導致貧血治療突破，GSK 口服 Jesduvroq 獲美國 FDA 核准
2 月 1 日，美國食品藥物管…
美國疫情緊急狀態將於 5 月結束，FDA 仍有權批准緊急使用授權（EUA）
美國政府於 1 月 30 日發…
美國 FDA 核准晚期乳癌新藥 Orserdu，賀爾蒙口服治療用於 ESR1 突變族群
1 月 30 日，美國 FDA…
BTK 抑制劑新機轉藥物！禮來 Jaypirca 獲 FDA 核准用於淋巴瘤治療
1 月 27 日，美國食品藥物…
中國綠葉製藥 Rykindo 打入美國市場，FDA 核准用於慢性精神疾病治療
1 月 15 日，總部位在中國…
