多发性骨髓瘤治疗市场及临床概况
多发性骨髓瘤（multiple myeloma）被认为是第二大最常见的血癌，仅次于急性淋巴性白血病。全球每年约有 16 万多例新确诊病例，占所有血癌的 10% 以上。2020 年这项疾病的全球药物市场规模为 83 亿美元，预计到 2027 年，将达到 175 亿美元，复合年增长率约 11.2%。
目前已核准的多发性骨髓瘤药物包含：
1. 免疫调节剂： Revlimid（lenalidomide）和Pomalyst （pomalidomide）
2. 蛋白酶体抑制剂： Velcade（bortezomib）、Kyprolis（carfilzomib）、Ninlaro（ixazomib）
3. 细胞表面（CD38 / SLAMF7）标靶药物：Darzalex（daratumumab）、Empliciti（elotuzumab）、Sarclisa（isatuximab）
4. 细胞凋亡诱导剂（BCL-2 抑制剂）：Venclexta（venetoclax）
5. 选择性核输出抑制剂（SINE / XPO1抑制剂）：Xpovio（selinexor）
6. B 细胞成熟抗原（BCMA）标靶药物/ CAR-T：Abecma（idecabtagene vicleucel / ide-cel）、Blenrep（belantamab mafodotin）
7. 组蛋白去乙酰酶（HDAC）抑制剂：Farydak（panobinostat）
Celgene 的免疫调节剂 Revlimid 是目前多发性骨髓瘤治疗的最畅销药物。Revlimid 和 Velcade 则为临床标准疗法。大多数新药，包括 Darzalex，都与现有疗法结合使用，包括 Revlimid、Velcade。
目前投入这些药物研发制造的厂商包含 AbbVie、Amgen、Autolus Therapeutics、Bluebird Bio、BMS、Celgene、GSK、ImmunoGen、Johnson & Johnson（Janssen）、Karyopharm Therapeutics、Merck、南京传奇、Oncopeptides AB、Ono Pharmaceutical、Poseida Therapeutics、Roche（Genentech）、Sanofi、Takeda Pharmaceutical 等。
AbbVie 收购 TeneoOne 取得多发性骨髓瘤新药
6 月 24 日，艾伯维（AbbVie）决定收购 Teneobio 旗下子公司 TeneoOne 及其多发性骨髓瘤新药――标靶 BCMA 和 T 细胞表面蛋白 CD3 的双特异性抗体疗法 TNB-383B，它能引导免疫系统标靶和杀死表现 BCMA 的多发性骨髓瘤细胞。双方早在 2019 年 2 月决定合作，共同开发和进行 TNB-383B 的全球行销。
因为 TNB-383B 第一期临床试验中期分析结果表现亮眼，使得 AbbVie 决定收购 TeneoOne。该临床试验主要评估在先前已接受过至少 3 线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者（n=24）接受 TNB-383B 后的安全性、临床药理学和临床活性。结果显示，在剂量递增组中，剂量 ≥ 40 mg 时 TNB-383B 的客观反应率（ORR）为79%，非常好的部分反应率（VGPR）为 63%，完全反应率（CR）为 29%。追踪中位数时间为 6.1 个月时，其反应持续时间（DOR）中位数尚未达到。
安全性方面，观察到的治疗后出现的所有级别不良事件中，最常见的是细胞激素释放症候群（CRS）占 52%，疲劳占 25% 和噬中性白血球减少症占 24%。
接受第 2 期临床试验推荐剂量（每3周给药一次，剂量为60 mg）的患者中，CRS 发生率为67%，通常发生在首次给药当日或次日。CRS 3 级比率为3%（n=1/39），没有发生 4 级CRS。
延伸阅读：全球第一个 BCMA CAR-T 细胞疗法获美 FDA 核准！参考资料：
1. https://www.ihealthcareanalyst.com/global-multiple-myeloma-treatment-market/
2. https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-exercises-right-to-acquire-teneoone-and-lead-asset-tnb-383b-for-potential-treatment-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma.htm
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