BROWSING: 臨床試驗與核准
產業2025 年 9 月 8 日
瑩碩思覺失調症505(b)(2)新藥FDA送審，NanoCIP 平台助力挑戰國際市場
瑩碩生技醫藥股份有限公司（瑩碩，6677）於 7 日宣布，其自主開發的治療思覺失調症新藥 AX251 已向美國 Read More
產業2025 年 9 月 8 日
生華科抗癌新藥獲 FDA 核准，MYC淋巴瘤臨床試驗 1b/2 期將啟動
生華生物科技（6492，生華科）近日公告，其創新候選新藥 Pidnarulex（CX-5461）獲得美國國家癌 Read More
印度與澳洲2025 年 9 月 2 日
圓祥子公司 APBIO 獲澳核准，雙特異性抗體新藥臨床一期啟動
台灣新藥研發公司圓祥生技（6945）於 9 月 1 日公告，其全資子公司 APBIO PTY LTD 近日獲得 Read More
北美2025 年 8 月 29 日
美國 FDA 態度急轉彎，Valneva 屈公病疫苗許可遭中止
法國製藥企業 Valneva (Nasdaq: VALN) 的屈公病 (chikungunya) 疫苗 Ixc Read More
北美2025 年 8 月 28 日
佩圖思生醫聚焦 CD36 代謝檢查點，革新腫瘤微環境抗癌策略
人類對抗癌症是場不分晝夜的延長賽，免疫療法的崛起無疑是劃時代的里程碑。然而，當第一代、第二代免疫檢查點抑制劑面 Read More
北美2025 年 8 月 28 日
禮來口服 GLP-1 減重藥物第三項三期試驗報喜，FDA 核准在望
美國製藥巨擘禮來（Eli Lilly and Company）於今（27）日宣布旗下研發中的口服小分子 GLP Read More
北美2025 年 8 月 14 日
佩圖思與羅氏達成 PLT012 臨床試驗合作！挑戰新一代肝細胞癌聯用療法
⧫羅氏將提供 Atezolizumab（Tecentriq®）支援佩圖思 PLT012 首次肝細胞癌人體臨床試 Read More
日本2025 年 7 月 30 日
樂天攻頭頸癌，光免疫療法三期試驗日本啟動、東歐在望
知名全球生技公司樂天醫藥股份有限公司（Rakuten Medical, Inc., 簡稱樂天醫藥）於昨（29） Read More
產業2025 年 7 月 30 日
羅氏抗體新藥斑塊清除率達 91%，今年劍指阿茲海默症臨床三期
羅氏（Roche）昨（28）日於今年多倫多阿茲海默症國際會議（AAIC）發表最新數據，其採用 Brainshu Read More
亞洲生技大會 20252025 年 7 月 23 日
2025亞洲生技大會區域合作論壇：在地廠商國際化，讓世界連結臺灣
2025 亞洲生技大會（BIO Asia-Taiwan）將於明（23）日登場，其中備受矚目的「區域合作論壇」更 Read More