BROWSING: 臨床試驗與核准
產業2025 年 11 月 24 日
御華生醫葡萄膜黑色素瘤新藥取得美國孤兒藥認定
興櫃公司彥臣（4732）代旗下子公司御華生醫，近日宣布其自主研發的小分子新藥 NBM-BMX（專一性 HDAC Read More
產業2025 年 11 月 19 日
藥華藥攻新適應症 ET，布局骨髓增生腫瘤領域
藥華藥（6446）今（19）日召開記者會，宣布推展新適應症「原發性血小板過多症」（ET）的全球藥證申請進度，預 Read More
產業2025 年 11 月 18 日
智擎胰腺癌藥物，獲健保核准納入一線合併療法給付
智擎生技製藥股份公司（簡稱智擎）（4162）17 日公告安能得（ONIVYDE）獲健保署核准納入一線合併療法治 Read More
產業2025 年 11 月 18 日
浩鼎 ADC 獲孤兒藥認定，擠入膽管癌藥物賽道
台灣浩鼎（4174）於 16 日宣布，其自主研發、以 TROP2 為靶向，首款採用 GlycOBI® 醣位點專 Read More
你所不知道的科技2025 年 10 月 30 日
莫德納的下一步：mRNA 技術如何攻克癌症、病毒與罕見疾病
「路徑依賴」是產業界老生常談的挑戰。不僅在生技醫藥領域，許多企業都傾向仰賴已被證明成功的方法，短期而言，這些策 Read More
北美2025 年 9 月 15 日
華上生醫表觀免疫調控抗癌藥，獲日本與加拿大發明專利
興櫃公司華上生技醫藥股份有限公司（7427, 華上生醫）近日公告，其自主開發的抗癌候選藥物 GNTbm-38， Read More
產業2025 年 9 月 8 日
瑩碩思覺失調症505(b)(2)新藥FDA送審，NanoCIP 平台助力挑戰國際市場
瑩碩生技醫藥股份有限公司（瑩碩，6677）於 7 日宣布，其自主開發的治療思覺失調症新藥 AX251 已向美國 Read More
產業2025 年 9 月 8 日
生華科抗癌新藥獲 FDA 核准，MYC淋巴瘤臨床試驗 1b/2 期將啟動
生華生物科技（6492，生華科）近日公告，其創新候選新藥 Pidnarulex（CX-5461）獲得美國國家癌 Read More
印度與澳洲2025 年 9 月 2 日
圓祥子公司 APBIO 獲澳核准，雙特異性抗體新藥臨床一期啟動
台灣新藥研發公司圓祥生技（6945）於 9 月 1 日公告，其全資子公司 APBIO PTY LTD 近日獲得 Read More
北美2025 年 8 月 29 日
美國 FDA 態度急轉彎，Valneva 屈公病疫苗許可遭中止
法國製藥企業 Valneva (Nasdaq: VALN) 的屈公病 (chikungunya) 疫苗 Ixc Read More