BROWSING:  臨床試驗與核准

佩圖思生醫計畫於 2026 年第一季啟動 PLT012 第一期臨床試驗。(來源:佩圖思生醫)產業

2025 年 12 月 19 日

佩圖思 CD36 代謝檢查點單抗獲 FDA 核准,預計明年Q1啟動一期

專注於開發新型代謝檢查點免疫療法以治療肝臟及腸胃道癌症的生物製藥新創,佩圖思生醫股份有限公司(簡稱佩圖思, P Read More

HIV 市場上由吉立亞醫藥 (Gilead Sciences)、ViiV Healthcare (由葛蘭素史克 GSK、輝瑞 Pfizer 與塩野義製藥 Shionogi 合資)以及默沙東(美加以外稱 MSD)這兩大一小雄踞。(來源:GenAI)愛滋病

2025 年 12 月 15 日

吉立亞、ViiV 與默沙東三強鼎立?HIV 藥物市場誰是下一棒

在人類對抗 HIV(人類免疫缺乏病毒)的路上,抗愛滋病(AIDS)藥物的發展史中,我們正處於轉捩點。過去二十年 Read More

生華生物科技(6492,生華科)今(11)日宣布,與百濟神州(BeOne Medicines)正式啟動臨床合作。(來源:freepik)產業

2025 年 12 月 11 日

生華科與 BeOne 啟動多中心免疫腫瘤 1b/2a 試驗

生華生物科技(6492,生華科)今(11)日宣布,與百濟神州(BeOne Medicines)正式啟動臨床合作 Read More

胃癌示意圖。(來源:hartfordhealthcare)北美

2025 年 11 月 26 日

阿斯特捷利康單抗合併 FLOT 標準胃癌療法,在美正式核准

阿斯特捷利康(AstraZeneca)25 日宣布旗下單株抗體藥物抑癌寧(Imfinzi, durvaluma Read More

葡萄膜黑色素瘤患者示意圖。(來源:aimatmelanoma)產業

2025 年 11 月 24 日

御華生醫葡萄膜黑色素瘤新藥取得美國孤兒藥認定

興櫃公司彥臣(4732)代旗下子公司御華生醫,近日宣布其自主研發的小分子新藥 NBM-BMX(專一性 HDAC Read More

藥華藥(6446)今(19)日召開記者會,宣布推展新適應症「原發性血小板過多症」(ET)的全球藥證申請進度,預計 2026 取得美國藥證,進一步布局全球骨髓增生腫瘤(MPN)領域。(攝:鐘煌翔)產業

2025 年 11 月 19 日

藥華藥攻新適應症 ET,布局骨髓增生腫瘤領域

藥華藥(6446)今(19)日召開記者會,宣布推展新適應症「原發性血小板過多症」(ET)的全球藥證申請進度,預 Read More

智擎生技製藥股份公司 17 日公告安能得獲健保署核准納入一線合併療法治療轉移性胰腺癌健保給付,自2025年12月1日起生效。(來源:智擎)產業

2025 年 11 月 18 日

智擎胰腺癌藥物,獲健保核准納入一線合併療法給付

智擎生技製藥股份公司(簡稱智擎)(4162)17 日公告安能得(ONIVYDE)獲健保署核准納入一線合併療法治 Read More

抗體藥物複合體(ADC)示意圖。(來源:iStock)產業

2025 年 11 月 18 日

浩鼎 ADC 獲孤兒藥認定,擠入膽管癌藥物賽道

台灣浩鼎(4174)於 16 日宣布,其自主研發、以 TROP2 為靶向,首款採用 GlycOBI® 醣位點專 Read More

「我們深知 mRNA 技術平台的潛力太大,我們不能單打獨鬥,每個國家貢獻各自的力量才能眾志成城。」—— Francesca Ceddia (攝影:基因線上)你所不知道的科技

2025 年 10 月 30 日

莫德納的下一步:mRNA 技術如何攻克癌症、病毒與罕見疾病

「路徑依賴」是產業界老生常談的挑戰。不僅在生技醫藥領域,許多企業都傾向仰賴已被證明成功的方法,短期而言,這些策 Read More

腫瘤微環境示意圖。(來源:Bayor)北美

2025 年 9 月 15 日

華上生醫表觀免疫調控抗癌藥,獲日本與加拿大發明專利

興櫃公司華上生技醫藥股份有限公司(7427, 華上生醫)近日公告,其自主開發的抗癌候選藥物 GNTbm-38, Read More

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