近年越来越多的中国新创公司与国际药厂合作，显示中国已然敞开生医市场的大门。由英国《金融时报》（Financial Times）主办之年度全球医药生技线上会议（GLOBAL PHARMACEUTICAL AND BIOTECHNOLOGY CONFERENCE）中，邀请百济神州创办人兼执行长 John V. Oyler 分享中国是如何成功地从制药领域一路拓展至药品研发与销售市场。
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John Oyler 表示，近十年市场上的改变影响中国政府政策与管制革新，促使中国积极加入全球体系并不断创新研发。
中国自 2017 年正式加入国际医药法规协和会（International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，简称 ICH）后，许多临床试验限制也随之放宽，中国便加快其临床试验核准及药品上市，也扩大用药给付。
John Oyler 对于中国能继续扮演至关重要的角色，并有信心中国将有具有与国际相当的研发潜力与药品发展。另外，他也提及在中国进行的科学研究与临床试验将对未来医药产业界将有强力的影响。
在中国施行试验的诱因：成本价格
John Oyler 也分享他在百济神州的经验，他表示，生技产业将科学理论转换成实际有效的新方法，这已帮助患者能较快获得治疗，但关键问题是：药品的可负担性及可用性。
临床试验的开支就占药品研发成本的 3/4，且通常要花 2 到 3 年才能招募到受试者。药品研发的重点就是安全性与有效性，而有越多受试者参与，对该药品评估就能越准确。但是，高利润的研究以往都在全球前 1/6 富裕，却没有足够患者的国家上进行。
反之，如中国拥有相对高疾病发生率的国家，便使试验既能快速施测，也能负担得起。因此，有中国的参与，不仅可以降低临床试验的费用，且因药品稀有性减少，使其他国家的药价随之降低。
如何与国际建立合作模式？
当被问及中国将会和国际建立何种合作模式时，John Oyler 列举以下三点：
- 当中国以临床试验中心之姿加入国际热门的研究领域时，可以加速药品研发的时间，这对产业界来说是如虎添翼。
- 中国的优势在于，有许多在全世界各地工作的中国科学家和研究员。John Oyler 已经可以想见这些人齐聚一堂，在新创或非新创公司中，领军推动各方各面的创新。
- 在中国建立制药分销公司具有庞大的利益及机会。当以研究为基础的公司进入到最后的试验阶段，通常会需要另外的合作关系以执行第三期研究。他以百济神州为例，尽管已有庞大的基础建设，百济神州仍需与药厂巨头诺华（Novartis）合作，才得以将 PD-1 药物导入市场。
专利保护的阻碍：药品资料专属权
关于专利保护的阻碍，John Oyler 提到许多新的智慧财产法规、条例以及国际标准自六月起已开始正式生效，他认为这些皆是朝好的方向迈进。再者，中国逐渐跃升成智慧财产权的净出口国，因此，法规政策的缩限对其利益是最好的。所以，他并不觉得智慧财产权是主要问题。
John Oyler 认为，最大的阻碍是药品资料专属权（data exclusivity），而产业界正想方设法解决这个问题。另外有关中国人类遗传资源管理办公室（Human Genetic Resources Administration of China，简称 HGRAC）议题，其专门管理人类遗传资源，如人体器官、组织等等，以保存人类基因组、基因或基因产物。HGRAC 负责组织人类遗传资源国际合作计画的审核，John Oyler 说道，HGRAC 的行为是可理解的，但拉长作业时间，对于此，产业界正费尽心思盼能简化过程。
John Oyler 最后以百济神州做总结，百济神州旨在透过不断创新及研制有效的药品来治疗癌症，也盼全世界不论贫富皆能使用，当然这也是所有中国及全球药厂都向往的结果。他说道，相信每个国家都引颈期盼著能以愈快且愈能负担的价格将药品送到患者面前，但惟有全球携手合作，才能齐将价格拉低。
作者：Rajaneesh K. Gopinath
编译：Lauren Kao
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