9 月 28 日，美國食品藥物管理局（FDA）宣布，核准用於成人結節性癢疹（prurigo nodularis）的第一支治療藥物 Dupixent (dupilumab) 。Dupixent 是由法國賽諾菲（Sanofi）與美國再生元（Regeneron）共同研發，目前大量被用於過敏相關適應症，包含異位性皮膚炎、氣喘、慢性鼻竇炎併鼻息肉等。
AZ 接連在日本迎來用於氣喘、多發性神經纖維瘤兩項核准（基因線上國際版）結節性癢疹影響病人生理、心理各層面
結節性癢疹是一種慢性皮膚疾病，臨床表現是在四肢出現劇烈、持續性搔癢症狀，搔癢處也可能產生厚皮病變（稱為結節 nodules），是所有皮膚發炎疾病中最嚴重類別之一。結節性癢疹不但影響病人日常生活功能，也可能對病人心理健康與社交互動造成負面作用。據統計，美國約有 75,000 名結節性癢疹成年病人，嚴重者通常接受強效的外用類固醇治療，但長期使用有安全疑慮。
類固醇以外另一選擇：過敏性疾病明星藥 Dupixent
Dupixent 此次核准用於結節性癢疹的適用於 18 歲以上病人，核准形式是透過皮下注射（subcutaneous injection）給藥，病人在最初接受初始負荷劑量（loading dose）後，再每兩週注射 300 mg Dupixent 投藥。
FDA 的核准基礎是兩項三期試驗 PRIME, PRIME2。PRIME 結果顯示，與安慰劑相比 Dupixent 組的病人搔癢症狀減少統計上達顯著差異（60% vs. 18%, p<0.0001），達到主要療效指標。次要療效指標也達標，Dupixent 組病人皮膚恢復乾淨（clean）的情形相比安慰劑組高出 3 倍以上（48% vs. 18%, p=0.0004）。
PRIME2 試驗結果方面，Dupixent 組在 12 週時搔癢情形降低 37%，安慰劑組降低 22%（p=0.0216）達到主要療效指標。治療 24 週 Dupixent 組的搔癢情形降低 58%、安慰劑組 20%（p<0.0001）；Dupixent 組 45% 皮膚恢復乾淨、安慰劑組 16% 恢復（p<0.0001）。
賽諾菲、再生元也已將 PRIME, PRIME2 試驗結果送交歐洲藥品管理局（EMA），正在等待審查結果。
嗜伊紅性食道炎首支治療藥物！賽諾菲、再生元 Dupixent 核准上市參考資料：
1. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-09-28-22-05-26-2524764
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