欧洲药品管理局：横断性脊髓炎为 AZ 疫苗副作用之一

上周五 ( 1/14 )，欧洲药品管理局 ( European Medicines Agency, EMA ) 建议将罕见的脊髓炎症－横断性脊髓炎 ( Transverse myelitis )，列为阿斯特捷利康 ( AstraZeneca, AZ ) 的新冠疫苗副作用之一。

多数的横断性脊髓炎在病毒感染或疫苗接种后发病

急性横断性脊髓炎是指由原因不明的感染，直接引起或导致的脊髓单侧或双侧发炎，致使患者的神经传导功能失常、脊髓患部以下肢体无力、瘫痪、失去感觉，及膀胱与肠道神经功能障碍等，虽然致病原因尚不明确，但目前多认为是神经系统受病毒感染，或疫苗接种后引起的自身免疫反应。

AZ 疫苗是含有 SARS-CoV-2 病毒棘蛋白 (S protein) 的腺病毒载体疫苗。优点是比较容易进入细胞，且可以储存于一般冰箱，较易于运送和保存。

一般来说，接种间隔 12 周且完成 2 剂 AZ 疫苗接种后，保护力大约可达 81%。然而，AZ公司的疫苗开发一波三折，包括了泰国代工 AZ 疫苗生产延迟，和监管机构在罕见的严重副作用病例(例如血小板低的血栓，导致多个国家限制或停止使用）后进行调查。

AZ 和娇生子公司-扬森药厂 ( Janssen Pharmaceuticals) 开发的疫苗，皆因可能产生严重神经系统疾病的报告，在早期开发阶段便停止试验。欧洲药品管理局的安全委员会也重申，建议娇生公司的一次性疫苗应包含严重神经系统疾病的类似警告。

委员会在审查数据后得出结论，可合理推断这两种疫苗与横断性脊髓炎之间，存在着因果关系。

虽然监管机构没有提供任何关于在接种疫苗后，有多少此类病例的报告，但表示已将横断性脊髓炎列为一种频率未知的不良反应，需要与低血小板血栓等一同加注于疫苗的产品资讯中。然而，这两种疫苗的获益风险评估仍旧保持不变。