美国 FDA 于日前核准 Viatris 的 Symbicort （吸必扩）吸入器学名药上市，用于治疗两种常见的肺部疾病，包含六岁（含）以上患者的气喘与慢性支气管炎和（或）慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗。此产品结合药物与医疗器械，为首款受核准的 Symbicrot 学名药吸入器。
基因线上 2021 精选：FDA 新药核准重大里程碑回顾（基因线上国际版）根据台湾气喘学会的资料指出，台湾成人约有 10%，而孩童则有 20% 的人口患有气喘疾病，与基因遗传和环境因子诱发有关。气喘属于慢性、长期的肺部气管疾病，可能导致呼吸急促、咳嗽等症状。而慢性阻塞性肺病则包含肺气肿（emphysema）与慢性支气管炎（chronic bronchitis），属于慢性疾病，会因肺部气流阻塞而导致呼吸困难。
销售量之首，AZ 的 Symbicort 吸入器
英国药厂阿斯特捷利康（AstraZeneca）的 Symbicort 为全球销售量最高的计量吸入器，销售额约为 40 亿美元。其药物内容物包含可减少发炎症状的皮质类固醇 budesonide ，与可放松气管肌肉的长效支气管扩张剂 formoterol。使用方式为每日早晚（相隔 12 小时）各吸入两次，可预防气喘，并帮助慢性阻塞性肺病的患者呼吸更顺畅。常见的副作用包含鼻咽炎、口腔念珠菌感染与鼻窦炎等症状。
吸入剂学名药需求因新冠疫情大增，FDA 严格把关
近年来因新冠肺炎疫情仍持续延烧，导致可缓解呼吸困难的呼吸器需求大增。但由于原厂药物的生产远远赶不上新冠疫情所急需的量， FDA 在近年核准多款计量吸入器（metered-dose inhaler, MDI）的学名药上市。2020 年分别核准了印度 Cipla 药厂的 MSD 学名药 Proventil，与印度 Lupin 药厂的 Teva 学名药 ProAir。两学名药吸入器在上市后，销售量表现皆亮眼，显示呼吸器市场庞大。
尽管呼吸器学名药的需求剧增，然而因呼吸器属于药物与装置组合的产品，开发具高挑战性，目前能符合 FDA 标准的 MDI 制造商仅有 9 家。FDA 对于学名药吸入器的审核也十分严格，以确保其药物仍具相同的疗效，吸入器的硬件设计也能维持稳定的品质。
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