被 FGFR2b 抗体抗胃癌的魔力吸引? Amgen 收购 Five Prime

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近十年来,胃癌标靶治疗研发之路充满荆棘,仅有 trastuzumab 和 DS8201(trastuzumab deruxtecan, T-DXd)这 2 个 HER-2 抗体临床结果正向。然而,科学家也发现全球 HER2 阴性胃癌患者中,约 30% 第二型纤维母细胞生长因子受体(fibroblast growth factor receptor 2, FGFR2b)在胃癌中过度表现。面对这类的患者,标靶 FGFR2b 阳性胃癌的单株抗体 bemarituzumab 也因应而生,该药由 Five Prime Therapeutics 所研发。

看上 FGFR2b 抗体抗癌市场潜力,Amgen 以 19 亿美元收购 Five Prime

Amgen 看上 FGFR2b 抗体 bemarituzumab 抗癌的市场潜力,因此于 3 月 4 日决定以每股 38.00 美元的现金价格(相当于约 19 亿美元的股权价值)收购 Five Prime。该交易预计将在第二季度末完成,并受惯常成交条件的影响,包括至少收购 Five Prime普通股的大多数流通股。

胃癌是世界上最常见的癌症之一,在亚太地区尤为普遍,Amgen 预计在未来几年内的销售量将大幅显著增长。他们也计划利用其在日本和其他亚太市场的存在来最大程度地发挥 bemarituzumab 的潜力。

此外,作为此次交易的一部分,Amgen 将获得未来的大中华地区净销售收入的授权使用费,约 16%-24% 不等,这是由 Five Prime 和再鼎医药(Zai Lab,上海)预先达成的共同开发和商业化协议。

Bemarituzumab 如何抗癌?

Bemarituzumab 不仅能透过与FGFR2b结合来阻断其介导的生长因子的讯息传递路径,还可以透过抗体依赖性细胞介导的细胞毒杀作用来杀伤癌细胞。

第二期临床试验 FIGHT:bemarituzumab  带来 PFS 和 OS 正面效益

根据第 2 期临床试验 FIGHT 的结果显示,bemarituzumab 在无恶化存活期(PFS)、整体存活期(OS)、客观反应率(ORR)这 3 个疗效试验表现正面。

该试验对比了 bemarituzumab 合并 mFOLFOX6 化疗(bemarituzumab 组)与安慰剂合并 mFOLFOX6化疗(安慰剂组)一线治疗 FGFR2b 阳性、HER2 阴性的晚期胃癌或胃食道交界处(gastroesophageal junction, GEJ)癌患者的疗效。

结果显示,安慰剂组 PFS 中位数为 7.4个月,bemarituzumab 组的 PFS 中位数提升到 9.5 个月,疾病恶化风险降低了32%(HR=0.68; 95CI=0.44-1.04; p=0.073)。安慰剂组 OS 中位数为 12.9 个月,而 bemarituzumab 组的尚未达到 OS 中位数,死亡风险降低了42%(HR=0.58, 95%CI=0.35-0.95; p=0.027)。安慰剂组的 ORR 为 33%,bemarituzumab 组47%,提高了13.1% (p=0.106)。

二组不良事件的发生率相似,分别为100% 和 98.7%,包括严重不良事件31.6%和 36.4%,因不良事件导致的死亡各自为 6.6% 和 5.2%。治疗组 3 级以上的不良事件发生率更高为 82.9%,安慰剂组为 74.0%。在 bemarituzumab 组,角膜炎和口炎的不良事件发生率更高,但没有报告视网膜脱离或高磷血症的不良事件。约 34.2% 患者因不良事件而停用 bemarituzumab,安慰剂组仅 5.2% 因不良事件而停止化疗。

FGFR2b 单株抗体治疗其他癌症的可能性

FGFR2b 已被发现在其他癌症中过度表现,如鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、三阴性乳癌(TNBC)、卵巢癌、胰腺癌和肝内胆管癌,由 FIGHT 正向结果得知,bemarituzumab 也可望在其他也有 FGFR2b 过度表现的癌症有正向结果。

延伸阅读:默沙东收购 Pandion Therapeutics!取得 2 种新药技术,强攻自体免疫市场

参考资料:
1. https://investor.fiveprime.com/news-releases/news-release-details/amgen-acquire-five-prime-therapeutics-19-billion-cash
2. https://investor.fiveprime.com/news-releases/news-release-details/five-prime-announces-bemarituzumab-plus-chemotherapy

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